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--- dokumente:rueckverfolgbarkeit [2026/02/24 14:36] – susann.teuscher
+++ dokumente:rueckverfolgbarkeit [2026/03/31 13:50] (aktuell) – susann.teuscher
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 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 13:50// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM |  //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 13:50// |
 ===== Grundsätzliches =====
 **1. Zweck**: Diese Verfahrensanweisung beschreibt die Sicherstellung und Durchführung der Rückverfolgbarkeit aller Rohstoffe, Zwischenprodukte, Verpackungsmaterialien und Fertigerzeugnisse innerhalb der Pluripac GmbH.\\
-**2. Geltungsbereich**: Diese Verfahrensanweisung gilt für alle Bereiche und Prozesse der Pluripac GmbH, die Einfluss auf Produktsicherheit, Produktlegalität und Produktqualität haben: Wareneingang, Lagerung, Produktion, Abfüllung, Verpackung und Versand\\
+**2. Geltungsbereich**: Diese Verfahrensanweisung gilt für alle Bereiche und Prozesse der Pluripac GmbH, die Einfluss auf Produktsicherheit, Produktlegalität und Produktqualität haben: Wareneingang, Lagerung, Produktion, Abfüllung, Verpackung und Versand.\\
 **3. Prozesseigner**: QM\\
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 | QM | Qualitätsmanagement |
 | QMB | Qualitätsmanagementbeauftragter |
+===== Prozessschaubild =====
+<WRAP center>
+<mermaid>
+flowchart LR
+A([Start]) --> B[Chargenkennzeichnung]
+B --> C[Dokumentation<br/>Rohstoffe / Produktion / Versand]
+C --> D[Rückverfolgbarkeit sicherstellen]
+D --> E[Test Rückverfolgbarkeit<br/>1x jährlich]
+E --> F{Test erfolgreich?}
+F -->|Nein| G[Abweichung prüfen]
+G --> C
+F -->|Ja| H([Ende])
+</mermaid>
+</WRAP>
 ===== Prozessbeschreibung =====
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   * Versendete Menge
   * Lagerbestand
-  * Rework-Menge
 Abweichungen sind zu dokumentieren, zu bewerten und freizugeben.
 === 2.5 Test der Rückverfolgbarkeit ===
-  * Mindestens einmal jährlich wird ein dokumentierter Rückverfolgbarkeitstest durchgeführt.
+  * Mindestens einmal jährlich wird ein dokumentierter Rückverfolgbarkeitstest durchgeführt, dazu wird das {{ :0:fb-qm-004_rueckverfolgbarkeit.docx |FB-QM-004 Rückverfolgbarkeit}} verwendet.
   * Dabei wird ein Produkt bzw. eine Charge zufällig ausgewählt.
   * Die vollständige Rückwärts- und Vorwärtsverfolgung einschließlich Mengenbilanz wird durchgeführt.
-  * Der Test muss innerhalb von maximal 4 Stunden abgeschlossen sein.
+  * Der Test muss innerhalb von **maximal 4 Stunden** abgeschlossen sein.
   * Ergebnisse, Bewertung und ggf. Korrekturmaßnahmen sind zu dokumentieren.
   * Die Aufzeichnungen werden durch das QM archiviert.
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   * Die Probenahme erfolgt am Ende der Produktion bzw. Schicht.
   * Rückstellmuster sind eindeutig gekennzeichnet (Produkt, Charge, Datum).
-  * Lagerung erfolgt im Rückstellmusterlager unter definierten Bedingungen.
+  * Lagerung erfolgt im Rückstellmusterlager.
   * Zugriff ist gegen unbefugte Nutzung geschützt.
   * Aufbewahrungsdauer mindestens bis zum Ablauf des MHD zuzüglich definierter Sicherheitszeit.
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 Die Aufbewahrungsfrist richtet sich nach gesetzlichen Vorgaben sowie internen Festlegungen und beträgt mindestens die Dauer der Produkthaltbarkeit zuzüglich eines definierten Zeitraums.
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