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--- haccp:flow_2_konfektionierung [2026/04/09 10:09] – susann.teuscher
+++ haccp:flow_2_konfektionierung [2026/04/09 13:21] (aktuell) – susann.teuscher
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-===== 3. Gefahrenanalyse Produktion (Herstellung & Konfektionierung) =====
+==== Flowchart 2: Produktion (Herstellung und Konfektionierung) ====
-^ Nr. ^ Prozessschritt ^ Gefahr ^ Art ^ W ^ A ^ R ^ Risiko ^ CCP ^ oPRP ^ PRP ^ Maßnahme ^ Monitoring ^ Grenzwert ^ Dokumentation ^ Korrektur ^ Verifizierung ^
+<WRAP center>
+<mermaid>
+flowchart TD
-| 2.1 | Bestellung Verpackungsmaterial (Produktkontakt) | Verwendung ungeeigneter Materialien im direkten Produktkontakt | C,P,M | 2 | 1 | 3 | 🟡 |  | x |  | Prüfung Konformitätserklärungen, Spezifikationen und Lieferantenfreigabe | bei Erstbestellung, jährlich | EG 1935/2004, 10/2011 | VA-EK-001, FB-EK-001–003 | Lieferant wechseln, Material nicht freigeben | VA-QM-006 |
+A([Input: Mischung, Verpackung, Auftrag]) --> B[2.1 Verpackungsmaterial oPRP]
+B --> C{Spezifikation ok?}
+C -->|Nein| C1[Sperren oder wechseln]
+C1 --> B
+C -->|Ja| D{Produktweg}
-| 2.2 | Abfüllung Pulver (Direktabfüllung in Dosen / Sticks / Portionsbeutel) | Undichtigkeit, falsches Gewicht, Kontamination durch Umfeld | P,M,C,A | 2 | 3 | 4 | 🟡 |  | x |  | Dichtheitsprüfung, Gewichtskontrolle, Hygienekontrolle gemäß Präventivprogramm | permanent | gemäß Spezifikation | AA-PR-001, FB-PR-003, FB-PA-003, VA-HY-001 | Nachjustierung, Reinigung, Sperrung | VA-QM-006, VA-PA-001 |
+%% Pulver
+D -->|Pulver| E{Std oder Det?}
+E -->|Std| F[2.2 Abfuellung Pulver oPRP]
+E -->|Det| G[*2.2a Pulver Detektion oPRP*]
-| 2.3 | Herstellung Tabletten | Tablettengewicht weicht ab, unzureichende Festigkeit, Maschinenabrieb | P,M,C,A | 2 | 3 | 4 | 🟡 |  | x |  | Gewichtskontrolle, Festigkeitsprüfung, Prozessüberwachung gemäß Herstellvorgabe | kontinuierlich | gemäß Rezeptur / Falltest | AA-PR-002, FB-PR-002, FB-PA-003 | Druckkraft anpassen, Sperrung | VA-QM-006 |
+G --> H[Detektion]
+H --> I{Metall?}
+I -->|Ja| I1[Sperren]
+I1 --> H
+I -->|Nein| F
-| 2.4 | *Metalldetektion Tabletten (vor Abfüllung)* | Metallische Fremdkörper durch Maschinenabrieb | P | 2 | 3 | 4 | 🟡 |  | x |  | Detektion vor Übergabe an Konfektionierung, Funktionsprüfung gemäß Prüfplan | kontinuierlich | FE/NFE/SS gemäß Prüfmittel | AA-TW-001, FB-PA-001, FB-QM-012 | Charge sperren, Ursachenanalyse, erneute Prüfung | VA-VV-002 |
+F --> J[Codierung einstellen oPRP]
+J --> K{Abfuellung ok?}
+K -->|Nein| K1[Nachjustieren]
+K1 --> F
+K -->|Ja| L{Codierung ok?}
+L -->|Nein| L1[Korrigieren]
+L1 --> J
+L -->|Ja| Z[2.10 Lagerung oPRP]
-| 2.5 | Abfüllung Tabletten (Blister / Dosen / Gläser) | falsche Stückzahl, beschädigte Tabletten, Kontamination | P,M,C,A | 2 | 3 | 4 | 🟡 |  | x |  | Stückzahlkontrolle, visuelle Kontrolle, Hygienemaßnahmen | permanent | gemäß Vorgabe | AA-PR-002, FB-PR-003, FB-PA-003 | Nachjustierung, Sperrung | VA-QM-006 |
+%% Tabletten
+D -->|Tabletten| M[2.3 Herstellung Tabletten oPRP]
+M --> N{Qualitaet ok?}
+N -->|Nein| N1[Nachjustieren]
+N1 --> M
+N -->|Ja| O[*2.4 Detektion Tabletten oPRP*]
-| 2.6 | Herstellung Kapseln | Kapselgewicht weicht ab, Kapsel nicht korrekt verschlossen, Maschinenabrieb | P,M,C,A | 2 | 3 | 4 | 🟡 |  | x |  | Gewichtskontrolle, Maßprüfung, Prozessüberwachung gemäß Herstellvorgabe | kontinuierlich | gemäß Rezeptur / Schablone | AA-PR-003, FB-PR-002, FB-PA-003 | Nachjustierung, Sperrung | VA-QM-006 |
+O --> P{Metall?}
+P -->|Ja| P1[Sperren]
+P1 --> O
+P -->|Nein| Q[2.5 Abfuellung Tabletten oPRP]
-| 2.7 | *Metalldetektion Kapseln (vor Abfüllung)* | Metallische Fremdkörper durch Maschinenabrieb | P | 2 | 3 | 4 | 🟡 |  | x |  | Detektion vor Übergabe an Konfektionierung, Funktionsprüfung gemäß Prüfplan | kontinuierlich | FE/NFE/SS gemäß Prüfmittel | AA-TW-001, FB-PA-001, FB-QM-012 | Charge sperren, Ursachenanalyse, erneute Prüfung | VA-VV-002 |
+Q --> R[Codierung einstellen oPRP]
+R --> S{Abfuellung ok?}
+S -->|Nein| S1[Nachjustieren]
+S1 --> Q
+S -->|Ja| T{Codierung ok?}
+T -->|Nein| T1[Korrigieren]
+T1 --> R
+T -->|Ja| Z
-| 2.8 | Abfüllung Kapseln (Blister / Dosen / Gläser) | falsche Stückzahl, beschädigte Kapseln, Kontamination | P,M,C,A | 2 | 3 | 4 | 🟡 |  | x |  | Stückzahlkontrolle, visuelle Kontrolle, Hygienemaßnahmen | permanent | gemäß Vorgabe | AA-PR-003, FB-PR-003, FB-PA-003 | Nachjustierung, Sperrung | VA-QM-006 |
+%% Kapseln
+D -->|Kapseln| U[2.6 Herstellung Kapseln oPRP]
+U --> V{Qualitaet ok?}
+V -->|Nein| V1[Nachjustieren]
+V1 --> U
+V -->|Ja| W[*2.7 Detektion Kapseln oPRP*]
-| 2.9 | Lagerung Halb- und Fertigware | Verwechslung, unsachgemäße Lagerung, Beschädigung | P,M,C,A | 2 | 3 | 4 | 🟡 |  | x |  | Kennzeichnung, sortenreine Lagerung, Klimakontrolle gemäß HACCP-Konzept | permanent | keine Abweichung | VA-HACCP-002, FB-QM-012, FB-LL-003 | Sperrung, Vernichtung | VA-QM-006 |
+W --> X{Metall?}
+X -->|Ja| X1[Sperren]
+X1 --> W
+X -->|Nein| Y[2.8 Abfuellung Kapseln oPRP]
+Y --> Y1[Codierung einstellen oPRP]
+Y1 --> Y2{Abfuellung ok?}
+Y2 -->|Nein| Y3[Nachjustieren]
+Y3 --> Y
+Y2 -->|Ja| Y4{Codierung ok?}
+Y4 -->|Nein| Y5[Korrigieren]
+Y5 --> Y1
+Y4 -->|Ja| Z
+%% Lagerung
+Z --> ZA{Lagerung ok?}
+ZA -->|Nein| ZA1[Sperren]
+ZA1 --> Z
+ZA -->|Ja| ZB([Output: freigegebene Ware])
+</mermaid>
+</WRAP>