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--- qm:allergene [2026/03/26 12:36] – angelegt susann.teuscher
+++ qm:allergene [2026/03/31 13:45] (aktuell) – susann.teuscher
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-|{{:wiki:logo.png|}}           |  **Umgang mit allergenhaltigen / Produkten / Stoffen**\\  |VA-PS-004 | Version 002 |
+|{{:wiki:logo.png|}}           |  **Umgang mit allergenhaltigen Produkten / Stoffen**  |VA-PS-004 | Version 002 |
 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 13:45// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 13:45// |
 ===== Grundsätzliches =====
-**1. Zweck**: Die Pluripac GmbH verfügt über ein System, das sicherstellt, dass Produkte systematisch im Hinblick auf Lebensmittelsicherheit, gesetzliche Anforderungen und Kundenanforderungen geprüft und analysiert werden.\\
+**1. Zweck**: Diese Verfahrensanweisung beschreibt den Umgang mit allergenhaltigen Rohstoffen und Produkten im gesamten Betrieb. Ziel ist die Vermeidung von Kreuzkontaminationen sowie die Sicherstellung der Produktsicherheit und korrekten Kennzeichnung.\\
-**2. Geltungsbereich**: Diese Verfahrensanweisung gilt für alle Mitarbeiter, Abteilungen und Prozesse der Pluripac GmbH, die mit der Herstellung, der Konfektionierung und der Verpackung unserer Produkte betraut sind.\\
+**2. Geltungsbereich**: Diese Verfahrensanweisung gilt für das gesamte Unternehmen der Pluripac GmbH.\\
 **3. Prozesseigner**: QM\\
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 ^Abkürzung                     ^    Definition   ^
-|QM/QS |Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung |
+|QM  |Qualitätsmanagement |
-|MHD   | Mindesthaltbarkeitsdatum                |
+|QMB |Qualitätsmanagementbeauftragter |
 ===== Prozessschaubild =====
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 <mermaid>
 flowchart LR
-A([Start]) --> B{Art der Prüfung?}
+A([Start]) --> B[Rohstoff prüfen]
+B --> C[Produktion]
+C --> D[Reinigung]
+D --> E{sauber?}
+E -->|Ja| F[Freigabe]
+E -->|Nein| D
+F --> G([Ende])
+</mermaid>
+</WRAP>
-B -->|Intern| C[Interne Prüfungen]
+===== Prozessbeschreibung =====
-C --> C1[Geeignete Prüfmittel einsetzen<br/>kalibriert und geprüft]
-B -->|Extern| D[Externe Prüfungen<br/>Labor gemäß Plan oder Anlass]
+==== 1. Zuständigkeiten ====
-C1 --> E[Ergebnisse an QM]
+  * QMB: Festlegung und Überwachung der Maßnahmen
-D --> E
+  * Produktionsmitarbeiter: Umsetzung im täglichen Betrieb
-E --> F{Abweichung?}
+==== 2. Vorgehensweise ====
-F -->|Ja| G[Maßnahmen einleiten]
+==== 2.1 Lieferanten und Rohstoffe ====
-F -->|Nein| H[Dokumentation]
-G --> I([Ende])
+  * Allergeninformationen werden über unseren {{ :0:fb-ek-001_lieferantenfragebogen_supplier_questionnaire.docx |FB-EK-001 Lieferantenfragebogen}} und {{ :dokumente:fb-ek-004_allergenfragebogen_gvo.docx |FB-EK-004 Allergenfragebogen GVO}} erhoben
-H --> I
+  * Mögliche Kreuzkontaminationen beim Lieferanten werden berücksichtigt
-</mermaid>
+  * Alle Rohstoffe sind eindeutig gekennzeichnet
-</WRAP>
+==== 2.2 Produktionsplanung ====
-===== Prozessbeschreibung =====
+  * Die Produktion erfolgt nach Möglichkeit von nicht allergenhaltigen zu allergenhaltigen Produkten
+  * Allergenhaltige Produktionen sind eindeutig zu kennzeichnen mittels **ROT-Stempel** im Fertigungsprotokoll.
+==== 2.3 Personalhygiene ====
+  * Tragen von zusätzlicher Einmalkleidung (Kittel, Überschuhe) über der normalen Schutzkleidung bei allergenhaltiger Produktion
+  * Wechseln der kompletten Einmalkleidung (Kittel, Haube, Überschuhe, Handschuhe, Mundschutz) nach Beendigung der Produktion/Verpackung der allergenhaltigen Produkte
+==== 2.4 Produktion =====
+  * Verarbeitung erfolgt in getrennten Bereichen / Maschinen
+  * Luftreinigung erfolgt über geeignete Filtersysteme
+  * Rohstoffe werden vor Verarbeitung gemäß Rezeptur und Charge geprüft
+==== 2.5 Reinigung und Freigabe ====
+  * Vollständige Reinigung und Desinfektion von Maschinen, Räumen, Werkzeugen und Materialien
+  * Durchführung eines Allergenschnelltests nach Reinigung
+  * Freigabe des Bereichs durch QM erst nach erfolgreicher Prüfung
+==== 2.6 Verpackung ====
+  * Reinigung und Desinfektion der Arbeitsflächen und Maschinen nach allergenhaltiger Produktion
+==== 2.7 Lagerung ====
+  * Lagerung erfolgt ausschließlich in geschlossenen Originalgebinden
+==== 2.8 Dokumentation ====
+  * Allergenhaltige Produktionen werden im Fertigungsprotokoll dokumentiert
+  * Kennzeichnung erfolgt über **ROT-Stempel**
+  * Reinigung, Prüfungen und Freigaben werden dokumentiert
+==== 2.9 Abweichungen ====
+  * Bei Verdacht auf Kreuzkontamination ist QM unverzüglich zu informieren
+  * Betroffene Produkte sind zu sperren und das {{ :0:fb-qm-012_fehlermeldeprotokoll.docx |FB-QM-012 Fehlermeldeprotokoll}} ist auszufüllen und an die Abteilung QM zu übergeben, diese leitet dann die Durchführung einer Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen ein
+==== 2.10 Schulung ====
+  * Mitarbeiter werden regelmäßig im Umgang mit Allergenen geschult
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