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--- qm:allergene [2026/03/26 12:44] – susann.teuscher
+++ qm:allergene [2026/03/31 13:45] (aktuell) – susann.teuscher
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-|{{:wiki:logo.png|}}           |  **Umgang mit allergenhaltigen / Produkten / Stoffen**\\  |VA-PS-004 | Version 002 |
+|{{:wiki:logo.png|}}           |  **Umgang mit allergenhaltigen Produkten / Stoffen**  |VA-PS-004 | Version 002 |
 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 13:45// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 13:45// |
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 ^Abkürzung                     ^    Definition   ^
-|QM/QS |Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung |
+|QM  |Qualitätsmanagement |
-|MHD   | Mindesthaltbarkeitsdatum                |
+|QMB |Qualitätsmanagementbeauftragter |
 ===== Prozessschaubild =====
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 <mermaid>
 flowchart LR
-A([Start]) --> B{Art der Prüfung?}
+A([Start]) --> B[Rohstoff prüfen]
+B --> C[Produktion]
-B -->|Intern| C[Interne Prüfungen]
+C --> D[Reinigung]
-C --> C1[Geeignete Prüfmittel einsetzen<br/>kalibriert und geprüft]
+D --> E{sauber?}
+E -->|Ja| F[Freigabe]
-B -->|Extern| D[Externe Prüfungen<br/>Labor gemäß Plan oder Anlass]
+E -->|Nein| D
+F --> G([Ende])
-C1 --> E[Ergebnisse an QM]
-D --> E
-E --> F{Abweichung?}
-F -->|Ja| G[Maßnahmen einleiten]
-F -->|Nein| H[Dokumentation]
-G --> I([Ende])
-H --> I
 </mermaid>
 </WRAP>
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 ==== 2.1 Lieferanten und Rohstoffe ====
-  * Allergeninformationen werden über unseren Lieferantenfragebogen und Allergen-Statements erhoben
+  * Allergeninformationen werden über unseren {{ :0:fb-ek-001_lieferantenfragebogen_supplier_questionnaire.docx |FB-EK-001 Lieferantenfragebogen}} und {{ :dokumente:fb-ek-004_allergenfragebogen_gvo.docx |FB-EK-004 Allergenfragebogen GVO}} erhoben
   * Mögliche Kreuzkontaminationen beim Lieferanten werden berücksichtigt
   * Alle Rohstoffe sind eindeutig gekennzeichnet
 ==== 2.2 Produktionsplanung ====
   * Die Produktion erfolgt nach Möglichkeit von nicht allergenhaltigen zu allergenhaltigen Produkten
-  * Allergenhaltige Produktionen sind eindeutig zu kennzeichnen mittels ROT-Stempel im Fertigungsprotokoll.
+  * Allergenhaltige Produktionen sind eindeutig zu kennzeichnen mittels **ROT-Stempel** im Fertigungsprotokoll.
 ==== 2.3 Personalhygiene ====
-  * Tragen von zusätzlicher Einmalkleidung (Kittel, Überschuhe) bei allergenhaltiger Produktion
+  * Tragen von zusätzlicher Einmalkleidung (Kittel, Überschuhe) über der normalen Schutzkleidung bei allergenhaltiger Produktion
-  * Vollständiger Wechsel der Schutzkleidung nach Beendigung
+  * Wechseln der kompletten Einmalkleidung (Kittel, Haube, Überschuhe, Handschuhe, Mundschutz) nach Beendigung der Produktion/Verpackung der allergenhaltigen Produkte
 ==== 2.4 Produktion =====
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   * Vollständige Reinigung und Desinfektion von Maschinen, Räumen, Werkzeugen und Materialien
   * Durchführung eines Allergenschnelltests nach Reinigung
-  * Freigabe des Bereichs erst nach erfolgreicher Prüfung
+  * Freigabe des Bereichs durch QM erst nach erfolgreicher Prüfung
 ==== 2.6 Verpackung ====
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 ==== 2.7 Lagerung ====
-  * Allergenhaltige Rohstoffe werden getrennt oder eindeutig gekennzeichnet gelagert
   * Lagerung erfolgt ausschließlich in geschlossenen Originalgebinden
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   * Allergenhaltige Produktionen werden im Fertigungsprotokoll dokumentiert
-  * Kennzeichnung erfolgt über ROT-Stempel
+  * Kennzeichnung erfolgt über **ROT-Stempel**
   * Reinigung, Prüfungen und Freigaben werden dokumentiert