Unterschiede

Hier werden die Unterschiede zwischen zwei Versionen angezeigt.

--- qm:analysen [2026/03/20 08:52] – [Grundsätzliches] susann.teuscher
+++ qm:analysen [2026/03/31 12:15] (aktuell) – susann.teuscher
@@ Zeile 1: / Zeile 1: @@
-|{{:wiki:logo.png|}}           |  **Prüf- und Analysesystem**   |VA-PA-001 | Version 002 |
+|{{:wiki:logo.png|}}           |  **Prüf- und Analysesystem**\\ (interne und externe Prüfungen)  |VA-PA-001 | Version 002 |
 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 12:14//|
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 12:14// |
@@ Zeile 80: / Zeile 80: @@
 == 1.2. Rückstellmuster ==
-Wir entnehmen von jeder Produktionscharge mind. 2 Rückstellmuster und verbringen diese in unser verschlossenes Rückstellmusterlager. Diese werden je Produktionsmonat in einem Umkarton aufbewahrt und entsprechend mit {{ :dokumente:etiketten_rueckstellmuster.docx |Etiketten}} gekennzeichnet.
+Wir entnehmen von jeder Produktionscharge mind. 2 Rückstellmuster und verbringen diese in unser verschlossenes Rückstellmusterlager. Diese werden je Produktionsmonat in einem Umkarton aufbewahrt und entsprechend mit {{ :dokumente:etiketten_rueckstellmuster.docx |Rückstellmuster-Etiketten}} gekennzeichnet.
 Die Aufbewahrungsfrist beträgt: MHD + 3 Monate.
+Wenn, z.B. aufgrund der Notwendigkeit einer externen Prüfung ein Rückmuster entnommen werden muss, so wird das im {{ :qm:fb-pa-004_rueckstellmuster_entnahmeliste.docx |FB-PA-004 Rückstellmuster Entnahmeliste}} entsprechend dokumentiert.
 === 2. Externe Prüfungen ===
@@ Zeile 92: / Zeile 94: @@
   * bei Kundenanforderungen
-Die Durchführung von Labor-Analysen wird durch externe qualifizierte Labore realisiert.
+Die Durchführung von Labor-Analysen wird durch externe qualifizierte Labore realisiert.\\
 Mit diesen akkreditierten Laboren arbeiten wir zusammen:
@@ Zeile 100: / Zeile 102: @@
 |GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbh ([[https://www.gba-group.com/medical-devices/qualitaet/|Akkreditierung]])|Stabilitätstest |Goldtschmidtstraße 5, 21073 Hamburg|[[https://www.gba-group.com/formulare/auftragsformular-environment/|GBA Online-Auftragsformular]] |
 |Agrolab Group ([[https://www.agrolab.com/de/service/download/akkreditierung-zertifikate.html|Akkreditierung]]) |Trinkwasseruntersuchung | AWV Dr. Busse GmbH, Jössnitzer Str. 113, 08525 Plauen|per E-Mail an awv@agrolab.de   |
-|MTL Mikrobiologisches Testlabor Bad Elster ([[https://www.mtl-be.de/#zertifikate|Akkreditierung]]) |Produktionshygienische Untersuchungen (Luftkeimzahl, Oberflächenkeimzahl, Handabklatschproben  |Goldtschmidtstraße 5, 21073 Hamburg|{{ :dokumente:mtl_bestellformular.pdf |MTL Bestellformular}}, {{ :dokumente:mtl_fb_probenahmeprotokoll-oberflaechenkeimzahl_rev._1.pdf |MTL Probenahmeprotokoll}} |
+|MTL Mikrobiologisches Testlabor Bad Elster ([[https://www.mtl-be.de/#zertifikate|Akkreditierung]]) |Produktionshygienische Untersuchungen (Luftkeimzahl, Oberflächenkeimzahl, Handabklatschproben) |Goldtschmidtstraße 5, 21073 Hamburg|{{ :dokumente:mtl_bestellformular.pdf |MTL Bestellformular}}, {{ :dokumente:mtl_fb_probenahmeprotokoll-oberflaechenkeimzahl_rev._1.pdf |MTL Probenahmeprotokoll}} |
 === 3. Bewertung und Maßnahmen ===
@@ Zeile 106: / Zeile 108: @@
   * Auswertung aller Prüf- und Analyseergebnisse durch die Abteilung QM
   * Einleitung von Maßnahmen bei Abweichungen
-  * Sperrung betroffener Produkte
+  * Sperrung betroffener Produkte, Rohstoffe, Arbeitsmittel, etc.
 ----
 zurück zur [[:start|Startseite]]