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--- qm:audit [2026/02/27 11:08] – susann.teuscher
+++ qm:audit [2026/03/31 14:09] (aktuell) – susann.teuscher
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 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 14:08// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 14:08// |
 ===== Grundsätzliches =====
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 ^Abkürzung                     ^    Definition   ^
-| QMB                          | Qualitätsmanagementbeauftrager     |
+| QMB                          | Qualitätsmanagementbeauftragter     |
+===== Prozessschaubild =====
+<WRAP center>
+<mermaid>
+flowchart LR
+A([Start]) --> B[Audit planen<br/>Auditprogramm]
+B --> C[Audit vorbereiten]
+C --> D[Audit durchführen]
+D --> E{Abweichung?}
+E -->|Ja| F[Maßnahmen festlegen]
+F --> G[Wirksamkeit prüfen]
+G --> H[Dokumentation]
+E -->|Nein| H
+H --> I([Ende])
+</mermaid>
+</WRAP>
 ===== Prozessbeschreibung =====
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   * Kundenaudits
   * Behördenaudits
+  * Lieferantenaudits
 Ziel des Auditwesens ist die systematische Überprüfung der:
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   * Einhaltung der BIO-Vorgaben
   * Umsetzung kundenspezifischer Anforderungen
+  * Sicherstellung der Konformität freigegebener Lieferanten
 Durch das Auditwesen wird die Aufrechterhaltung, kontinuierliche Verbesserung und Anpassung des QM-Systems an interne und externe Anforderungen sichergestellt.
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 **Externes Audit**  \\
 Audit durch externe Stellen (z. B. Zertifizierungsstelle, BIO-Kontrollstelle, Kunde oder Behörde).
+**Lieferantenaudit**  \\
+Audit bei einem Lieferanten zur Überprüfung der Einhaltung vereinbarter Qualitäts-, Sicherheits-, Legalitäts- und Spezifikationsanforderungen.
 **Auditor**  \\
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 **Geschäftsführung**\\
+Gesamtverantwortung für das Auditwesen\\
-- Gesamtverantwortung für das Auditwesen
+Bewertung der Auditberichte\\
-- Bewertung der Auditberichte
+Entscheidung über Maßnahmen\\
-- Entscheidung über Maßnahmen
 **Abteilung QM**\\
+Erstellung des jährlichen Auditplanes mittels [[dokumente:auditprogramm|FB-QM-009 Auditprogram]] \\
-- Erstellung des jährlichen Auditplans für interne Audits
+Koordination und Begleitung externer Audits\\
-- Koordination und Begleitung externer Audits
+Ansprechpartner für Zertifizierungsstellen, BIO-Kontrollstellen und Kunden\\
-- Ansprechpartner für Zertifizierungsstellen, BIO-Kontrollstellen und Kunden
+Überwachung der Korrekturmaßnahmen\\
-- Überwachung der Korrekturmaßnahmen
+Archivierung der Auditunterlagen\\
-- Archivierung der Auditunterlagen
 **HACCP-Team / Lebensmittelsicherheitsgruppe**\\
+Kommunizieren der Auditergebnisse an Geschäftsführung und Mitarbeiter\\
-- Kommunizieren der Auditergebnisse an Geschäftsführung und Mitarbeiter
 **Interne Auditoren**\\
+Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation interner Audits\\
-- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation interner Audits
+Durchführung geplanter Lieferantenaudits\\
 ==== 3. Ablauf   ====
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 == 3.1.1 Interne Audits ==
-Die Abteilung QM erstellt jährlich einen Auditplan 8-)
+Die Abteilung QM erstellt jährlich ein [[dokumente:auditprogramm|FB-QM-009 Auditprogram]]
 Grundlagen:
-  * Gefahrenanalyse und Risikobewertung (HACCP)
+  * Gefahrenanalyse (HACCP)
   * Ergebnisse vorheriger Audits
   * Reklamationen und Vorfälle
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 Der QMB koordiniert die Terminabstimmung und informiert die betroffenen Bereiche rechtzeitig.
+== 3.1.3 Lieferantenaudits ==
+Grundlagen für die Entscheidung über ein Lieferantenaudit sind:
+  * Risikoeinstufung des Lieferanten (Rohstoff, Herkunft, Einfluss auf Produktsicherheit)
+  * Reklamationen oder Qualitätsprobleme
+  * fehlende oder unzureichende Zertifizierungen
+  * gesetzliche Anforderungen
+  * kundenspezifische Forderungen
+Lieferantenaudits können erfolgen als:
+  * Vor-Ort-Audit beim Lieferanten
+  * Remote-Audit
+  * Dokumentenaudit (z. B. Zertifikatsprüfung)
+Die Ergebnisse fließen in die Lieferantenbewertung und Freigabeentscheidung ein.
 == 3.2 Vorbereitung ==
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 Vor externen Audits erfolgt eine interne Vorbereitung:
-- Aktualitätsprüfung der Dokumentation
+  * Aktualitätsprüfung der Dokumentation
-- Kontrolle relevanter Aufzeichnungen
+  * Kontrolle relevanter Aufzeichnungen
-- Information der betroffenen Mitarbeiter
+  * Information der betroffenen Mitarbeiter
-- ggf. internes Voraudit
+  * ggf. internes Voraudit
+== 3.2.3 Lieferantenaudits ==
+Vor einem Lieferantenaudit werden geprüft:
+  * Lieferantenfragebogen
+  * Zertifikate (GFSI-anerkannte Zertifikate)
+  * Spezifikationen
+  * bisherige Reklamationen
+  * Ergebnisse der Lieferantenbewertung
 == 3.3 Durchführung ==
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 == 3.3.1 Interne Audits ==
-Interne Audits werden gemäß Auditplan durchgeführt.
+Interne Audits werden gemäß unserem [[dokumente:auditprogramm|FB-QM-009 Auditprogram]] durchgeführt.
 Nachweise erfolgen durch:
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   * Produktaudits
-Feststellungen werden im 8-) FB-QM-010 Auditbericht dokumentiert.
+Feststellungen werden im {{ :dokumente:fb-qm-010_auditbericht.docx |FB-QM-010 Auditbericht}} dokumentiert.
 Nicht belegbare oder nicht nachvollziehbare Aussagen stellen eine Abweichung dar.
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 Externe Audits werden durch die jeweilige externe Stelle durchgeführt.
-Der QM-Beauftragte begleitet das Audit und koordiniert:
+Der QMB begleitet das Audit und koordiniert:
-- Bereitstellung der Unterlagen
+  * Bereitstellung der Unterlagen
-- Betriebsrundgänge
+  * Betriebsrundgänge
-- Interviews
+  * Interviews
-- Klärung offener Punkte
+  * Klärung offener Punkte
 Die Ergebnisse externer Audits werden bewertet und intern nachverfolgt.
+== 3.3.3 Lieferantenaudit ==
+Die Durchführung und Dokumentation erfolgt anhand Formblatt {{ :dokumente:fb-qm-011_lieferantenaudit.xlsx |FB-QM-011 Lieferantenaudit Frageliste}}.
 == 3.4 Bewertung ==
-Die Gesamtbewertung erfolgt gemäß Formblatt 8-) FB-QM-010.
+Die Gesamtbewertung erfolgt gemäß Formblatt {{ :dokumente:fb-qm-010_auditbericht.docx |FB-QM-010 Auditbericht}}.
 Bei externen Audits gilt zusätzlich das jeweilige Bewertungssystem (z. B. IFS-Bewertungssystem).
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 Für jede festgestellte Abweichung (intern oder extern) werden festgelegt:
-- Beschreibung der Abweichung
+  * Beschreibung der Abweichung
-- Ursachenanalyse
+  * Ursachenanalyse
-- Korrekturmaßnahme
+  * Korrekturmaßnahme
-- Verantwortlicher
+  * Verantwortlicher
-- Umsetzungsfrist
+  * Umsetzungsfrist
-- Wirksamkeitskontrolle
-Die Dokumentation erfolgt im 8-) Formblatt FB-QM-010 Auditbericht oder ergänzend zum externen Auditbericht.
+Die Dokumentation erfolgt im Formblatt {{ :dokumente:fb-qm-010_auditbericht.docx |FB-QM-010 Auditbericht}} oder im externen Auditbericht.
 Der QM-Beauftragte überwacht die fristgerechte Umsetzung.
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 Die Aufbewahrung erfolgt für 10 Jahre.
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