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qm:krisenmanagement

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qm:krisenmanagement [2026/02/25 12:15] – [5. Warenrückruf] susann.teuscherqm:krisenmanagement [2026/03/31 13:56] (aktuell) susann.teuscher
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 |              Rolle                     Signatur        ^     |              Rolle                     Signatur        ^    
-^Geprüft    | GF 8-) |   +^Geprüft    | Geschäftsführung //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 13:56// |   
-^Freigegeben| QM | 8-) |+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 13:56// |
  
 ===== Grundsätzliches ===== ===== Grundsätzliches =====
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 **1. Zweck**: Diese Verfahrensanweisung beschreibt das Vorgehen zur Identifikation, Bewertung und Beherrschung von Krisensituationen innerhalb der Pluripac GmbH. \\ **1. Zweck**: Diese Verfahrensanweisung beschreibt das Vorgehen zur Identifikation, Bewertung und Beherrschung von Krisensituationen innerhalb der Pluripac GmbH. \\
 **2. Geltungsbereich**: Diese Verfahrensanweisung gilt für die komplette Pluripac GmbH \\ **2. Geltungsbereich**: Diese Verfahrensanweisung gilt für die komplette Pluripac GmbH \\
-**3. Prozesseigner**: Geschäftsführung\\                               +**3. Prozesseigner**: Geschäftsführung\\         
 + 
 +===== Abkürzungsverzeichnis ===== 
 + 
 +^Abkürzung                        Definition       
 +|QM |Qualitätsmanagement |                     
 + 
 +===== Prozessschaubild ===== 
 + 
 +<WRAP center> 
 +<mermaid> 
 +flowchart LR 
 +A([Start]) --> B[Krisensituation melden] 
 +B --> C[Bewertung durch Krisenstab] 
 +C --> D{Krise?} 
 +D -->|Nein| E([Ende]) 
 +D -->|Ja| F[Maßnahmen / ggf. Rückruf] 
 +F --> G([Ende]) 
 +</mermaid> 
 +</WRAP>
  
 ===== Prozessbeschreibung  ===== ===== Prozessbeschreibung  =====
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 ==== 1. Mögliche Krisensituationen ==== ==== 1. Mögliche Krisensituationen ====
  
-Beispiele:+__Beispiele:__
   * Produkte mit möglicher Gesundheitsgefährdung   * Produkte mit möglicher Gesundheitsgefährdung
   * Überschreitung gesetzlicher Grenzwerte   * Überschreitung gesetzlicher Grenzwerte
Zeile 49: Zeile 68:
 ==== 3. Krisenstab ==== ==== 3. Krisenstab ====
  
-Mitglieder des Krisenstabs: +__Mitglieder des Krisenstabs:__
-  * Alexander Pfißtner +
-  * Michael Pfißtner +
-  * Franziska Trautmann +
-  * Peter Freitag+
  
-Aufgaben:+Die Mitglieder des Krisenstabs sind im Formblatt [[dokumente:notfallkontakte|FB-QM-008 Notfallkontakte]] benannt. 
 + 
 +__Aufgaben:__
   * Bewertung der Situation   * Bewertung der Situation
   * Risikoeinstufung   * Risikoeinstufung
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   * Das Formblatt {{ :dokumente:fb-qm-006_krisen-_und_rueckrufprotokoll.docx |FB-QM-006 Krisen- und Rückrufprotokoll}} dient bei der Bearbeitung des Rückrufes als Checkliste. Auch werden darin die Ursachen, die Abstellmaßnahmen sowie die Wirksamkeitskontrolle bedacht.   * Das Formblatt {{ :dokumente:fb-qm-006_krisen-_und_rueckrufprotokoll.docx |FB-QM-006 Krisen- und Rückrufprotokoll}} dient bei der Bearbeitung des Rückrufes als Checkliste. Auch werden darin die Ursachen, die Abstellmaßnahmen sowie die Wirksamkeitskontrolle bedacht.
 +
 +  * Die Notfallkontakte unserer Lieferanten sind der [[dokumente:lieferantenliste|FB-EK-003 Lieferantenliste]] zu entnehmen.
  
 === 5.1 Rückverfolgbarkeit === === 5.1 Rückverfolgbarkeit ===
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 Unser Prozess zu Rückverfolgbarkeit ist in der [[dokumente:rueckverfolgbarkeit|VA-QM-002 Rückverfolgbarkeit]] geregelt. Unser Prozess zu Rückverfolgbarkeit ist in der [[dokumente:rueckverfolgbarkeit|VA-QM-002 Rückverfolgbarkeit]] geregelt.
  
-=== 5.2 Rückrufübung ===+=== 5.2 Rückrufübung / Mock Recall ===
  
 Der Krisenfall „fehlerhafte Produkte mit Einfluss auf die menschliche Gesundheit“ wird mindestens einmal jährlich getestet und dokumentiert. Der Krisenfall „fehlerhafte Produkte mit Einfluss auf die menschliche Gesundheit“ wird mindestens einmal jährlich getestet und dokumentiert.
-Dazu wird das Formblatt {{ :dokumente:fb-qm-006_krisen-_und_rueckrufprotokoll.docx |FB-QM-006 Krisen- und Rückrufprotokoll}} verwendet.+Dazu wird auch das Formblatt {{ :dokumente:fb-qm-006_krisen-_und_rueckrufprotokoll.docx |FB-QM-006 Krisen- und Rückrufprotokoll}} verwendet.
  
 ==== 6. Informationspflichten ==== ==== 6. Informationspflichten ====
Zeile 126: Zeile 145:
   * Wirksamkeit wird überprüft.   * Wirksamkeit wird überprüft.
  
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qm/krisenmanagement.1772018124.txt.gz · Zuletzt geändert: von susann.teuscher

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