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--- qm:krisenmanagementhygiene [2026/02/25 12:39] – susann.teuscher
+++ qm:krisenmanagementhygiene [2026/03/31 13:59] (aktuell) – susann.teuscher
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 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | GF | 8-) |
+^Geprüft    | GF | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 13:59// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 13:59// |
 ===== Grundsätzliches =====
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 ^Abkürzung                     ^    Definition   ^
 |QM |Qualitätsmanagement |
 |KBE |keimbildende Einheiten |
+===== Prozessschaubild  =====
+<WRAP center>
+<mermaid>
+flowchart LR
+A([Start]) --> B[Hygieneabweichung erkannt]
+B --> C[QM / Führungskraft informieren]
+C --> D[Ursache prüfen]
+D --> E[Maßnahmen umsetzen<br/>Reinigung / Technik / Sperrung]
+E --> F{Werte wieder ok?}
+F -->|Nein| D
+F -->|Ja| G([Ende])
+</mermaid>
+</WRAP>
 ===== Prozessbeschreibung  =====
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 Im betrieblichen Ablauf können unterschiedliche Arten von Fehlern auftreten, die sich hinsichtlich Ursache, Auswirkung und Verantwortlichkeit unterscheiden.
-„Gewöhnliche“ Fehler ohne Einfluss auf die Produktsicherheit werden in der
+„Gewöhnliche“ Fehler werden unter Rubrik  [[nichtkonformitaeten|Reklamationsmanagement und Umgang mit Nichtkonformitäten]] geregelt.
--) Fehler- und Reklamationsmanagement geregelt.
 Fehler mit möglicher Auswirkung auf die Produktsicherheit oder die Gesundheit von Verbrauchern werden in der [[qm:krisenmanagement|VA-QM-003 Krisenmanagement]] behandelt.
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 === 2.1 Produktionsoberflächen ===
-(Betrifft: Maschinen, Maschinenteile, Arbeitsgeräte, Arbeitsflächen, Arbeitskleidung, Hände-Abklatsch Personal)
+Dazu zählen: Maschinen, Maschinenteile, Arbeitsgeräte, Arbeitsflächen, Arbeitskleidung, Hände-Abklatsch Personal
 **Grenzwerte:**
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   * Grenzwert: > 10.000 KBE / m³ Luft
-== 2.3.1 Überschreitung Warnwert (500–1.000 KBE/m³) ==
+**2.3.1 Überschreitung Warnwert (500–1.000 KBE/m³)**
 Maßnahmen:
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 Sind die Werte im Normbereich, gilt die Situation als beherrscht.
-== 2.3.2 Überschreitung Aktionswert (> 1.000 KBE/m³) ==
+**2.3.2 Überschreitung Aktionswert (> 1.000 KBE/m³)**
 Maßnahmen:
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   * Festlegung weiterer technischer Maßnahmen
-== 2.3.3 Überschreitung Grenzwert (> 10.000 KBE/m³) ==
+**2.3.3 Überschreitung Grenzwert (> 10.000 KBE/m³)**
 Es besteht eine erhebliche Gefährdung der Produktsicherheit.
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 Die Produktion darf erst wieder freigegeben werden, wenn die Raumluftwerte unter 500 KBE/m³ liegen und die hygienische Beherrschung nachweislich sichergestellt ist.
+----
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