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qm:produktion

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qm:produktion [2026/03/24 13:39] susann.teuscherqm:produktion [2026/03/31 10:19] (aktuell) susann.teuscher
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 ==== Produktion ====  ==== Produktion ==== 
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-====== Produktion ====== 
  
 Der Bereich Produktion umfasst alle Prozesse zur Herstellung, Weiterverarbeitung und Verpackung von Produkten unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Anforderungen sowie interner Qualitätsvorgaben. Der Bereich Produktion umfasst alle Prozesse zur Herstellung, Weiterverarbeitung und Verpackung von Produkten unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Anforderungen sowie interner Qualitätsvorgaben.
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 Es ist sicherzustellen, dass: Es ist sicherzustellen, dass:
   * ausschließlich freigegebene Rohstoffe und Materialien verwendet werden   * ausschließlich freigegebene Rohstoffe und Materialien verwendet werden
-  * alle Prozessschritte gemäß den festgelegten Arbeitsanweisungen durchgeführt werden+  * alle Prozessschritte gemäß den festgelegten Arbeitsanweisungen durchgeführt und dokumentiert werden
   * die eingesetzten Anlagen und Geräte ordnungsgemäß funktionieren   * die eingesetzten Anlagen und Geräte ordnungsgemäß funktionieren
   * eine eindeutige Identifikation und Rückverfolgbarkeit jederzeit gewährleistet ist   * eine eindeutige Identifikation und Rückverfolgbarkeit jederzeit gewährleistet ist
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   * [[qm:mischen|AA-PR-001 Herstellung einer Rohstoffmischung]]   * [[qm:mischen|AA-PR-001 Herstellung einer Rohstoffmischung]]
 +  * [[qm:tabletten|AA-PR-002 Herstellung von Tabletten]]
 +  * [[qm:kapseln|AA-PR-003 Herstellung von Kapseln]]
  
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 __Formblätter:__ __Formblätter:__
  
 +  * {{ :dokumente:fb-pr-001_fertigungsprotokoll_-_wiegen_mischen.docx |FB-PR-001 Fertigungsprotokoll Wiegen & Mischen}}
 +  * {{ :dokumente:fb-pr-002_fertigungsprotokoll_-_produktion.docx |FB-PR-002 Fertigungsprotokoll Produktion}}
 +  * {{ :0:fb-pr-003_fertigungsprotokoll_-_abfuellung_verpackung.docx |FB-PR-003 Fertigungsprotokoll Abfüllung & Verpackung}}
 +  * {{ :dokumente:fb-pr-004_fertigungsprotokoll_-_codierung_etikettierung.docx |FB-PR-004 Fertigungsprotokoll Codierung & Etikettierung}}
 +  * {{ :dokumente:fb-pr-005_aufzeichnung_verpackung.docx |FB-PR-005 Aufzeichnung Verpackung}}
 +  * {{ :qm:fb-pr-006_pack-plan_zu_auftrag.docx |FB-PR-006 Packplan zu Auftrag}}
  
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