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--- qm:recht [2026/02/12 13:25] – susann.teuscher
+++ qm:recht [2026/03/31 12:24] (aktuell) – susann.teuscher
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 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 12:23// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 12:23//|
 ===== Grundsätzliches =====
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 **2. Geltungsbereich**: Diese Verfahrensanweisung gilt für das gesamte Unternehmen und umfasst alle Tätigkeiten mit Einfluss auf: Produktsicherheit, Qualität, Kennzeichnung, Hygiene, Arbeitssicherheit, Umwelt- und Brandschutz\\
 **3. Prozesseigner**: Geschäftsführung\\
+===== Prozessschaubild =====
+<WRAP center>
+<mermaid>
+flowchart LR
+A([Start]) --> B[Rechtliche Anforderungen ermitteln]
+B --> C[Relevanz bewerten]
+C --> D[Umsetzung]
+D --> E[Überwachung / Audits]
+E --> F{Managementreview<br/>konform?}
+F -->|Nein| C
+F -->|Ja| G([Ende])
+</mermaid>
+</WRAP>
 ===== Prozessbeschreibung =====
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   * Fachliteratur im Lebensmittelrecht
   * Informationen von Behörden
-  * Branchenverbände
   * Newsletter und Fachportale
   * Anforderungen aus IFS Food
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   * Zuständigkeiten
   * Dokumentationsanforderungen
-Die Umsetzung erfolgt durch Integration in:
-  * HACCP-Konzept
-  * Arbeits- und Verfahrensanweisungen
-  * Schulungsprogramme
-  * interne Audits
 __2.3 Geltende Rechtsvorschriften__
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 Lebensmittelrecht und Produktsicherheit
-  * Verordnung (EG) Nr. 178/2002 (Basis-VO)
-  * Verordnung (EG) Nr. 852/2004 (Lebensmittelhygiene)
-  * Lebensmittelhygieneverordnung (LMHV)
-  * Lebensmittelinformationsverordnung (EU) Nr. 1169/2011 (LMIV)
-  * LFGB – Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch
-  * Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 (Mikrobiologische Kriterien)
-  * Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 (Kontaminanten)
-  * Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 (Zusatzstoffe)
-  * Verordnung (EG) Nr. 1334/2008 (Aromen)
-  * Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 (Health Claims)
-  * Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 (Anreicherung)
-  * Verordnung (EU) 2015/2283 (Novel Food)
-  * Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV)
-  * Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 (Lebensmittelkontaktmaterialien)
-  * Verordnung (EU) 2017/625 (amtliche Kontrollen)
-  * Verordnung (EU) 2018/848 über die ökologische/biologische Produktion und Kennzeichnung von ökologischen/biologischen Erzeugnissen
-=== Geltende Rechtsvorschriften (Auswahl) ===
-=== Lebensmittelrecht und Produktsicherheit ===
-Für die Pluripac GmbH gelten insbesondere folgende Rechtsvorschriften:
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32002R0178|Verordnung (EG) Nr. 178/2002 – Basis-Verordnung Lebensmittelrecht]]
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   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32011R1169|Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 – Lebensmittelinformation (LMIV)]]
   * [[https://www.gesetze-im-internet.de/lfgb/|LFGB – Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32005R2073|Verordnung (EG) Nr. 2073/2005 – Mikrobiologische Kriterien]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32006R1881|Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 – Kontaminanten]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32008R1333|Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 – Zusatzstoffe]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32008R1334|Verordnung (EG) Nr. 1334/2008 – Aromen]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32006R1924|Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 – Health Claims]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32006R1925|Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 – Anreicherung von Lebensmitteln]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32015R2283|Verordnung (EU) 2015/2283 – Novel Food]]
   * [[https://www.gesetze-im-internet.de/nemv/|Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV)]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32004R1935|Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 – Lebensmittelkontaktmaterialien]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32017R0625|Verordnung (EU) 2017/625 – Amtliche Kontrollen]]
   * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32018R0848|Verordnung (EU) 2018/848 – Ökologische/biologische Produktion und Kennzeichnung (Bio)]]
 Produkthaftung und Kennzeichnung
-  * Produkthaftungsgesetz
+  * [[https://www.gesetze-im-internet.de/prodhaftg/|Produkthaftungsgesetz (ProdHaftG)]]
-  * Fertigpackungsrecht (Mess- und Eichrecht)
+  * [[https://www.gesetze-im-internet.de/mess_und_eichg/|Mess- und Eichgesetz (MessEG)]]
+  * [[https://www.gesetze-im-internet.de/messev/|Mess- und Eichverordnung (MessEV)]]
+//Die ehemalige Fertigpackungsverordnung (FPackV) wurde inzwischen ersetzt durch MessEG/MessEV.//
 Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
-  * Arbeitsschutzgesetz (ArbSchG)
+  * [[https://www.gesetze-im-internet.de/arbschg/|Arbeitsschutzgesetz (ArbSchG)]]
-  * Arbeitssicherheitsgesetz (ASiG)
+  * [[https://www.gesetze-im-internet.de/asig/|Arbeitssicherheitsgesetz (ASiG)]]
-  * Gefahrstoffverordnung (GefStoffV)
+  * [[https://www.gesetze-im-internet.de/gefstoffv_2010/|Gefahrstoffverordnung (GefStoffV)]]
-  * Biostoffverordnung
+  * [[https://www.gesetze-im-internet.de/biostoffv_2013/|Biostoffverordnung (BioStoffV)]]
-  * Infektionsschutzgesetz (IfSG)
+  * [[https://www.gesetze-im-internet.de/ifsg/|Infektionsschutzgesetz (IfSG)]]
 Umwelt- und Brandschutz
-  * Kreislaufwirtschaftsgesetz (KrWG)
+  * [[https://www.gesetze-im-internet.de/krwg/|Kreislaufwirtschaftsgesetz (KrWG)]]
-  * Brandschutzvorgaben gemäß Landesrecht
+  * [[https://www.revosax.sachsen.de/vorschrift/4911-SaechsBRKG|Sächsisches Gesetz über den Brandschutz, Rettungsdienst und Katastrophenschutz (SächsBRKG)]]
-  * Sächsische Bauordnung
+  * [[https://www.revosax.sachsen.de/vorschrift/1850-SaechsBO|Sächsische Bauordnung (SächsBO)]]
+__2.4 Umsetzung der rechtlichen Anforderungen__
+Die Einhaltung der geltenden rechtlichen Anforderungen wird bei der Pluripac GmbH durch geeignete organisatorische und operative Maßnahmen sichergestellt.
+Die Umsetzung erfolgt insbesondere durch:
+Lebensmittelrecht und Produktsicherheit
+  * Einführung und Aufrechterhaltung eines dokumentierten [[:haccp-system|VA-HACCP-001 HACCP-Systems]] gemäß Codex Alimentarius
+  * Durchführung von Hygienemonitoring sowie Reinigungs- und Desinfektionskontrollen
+  * monatliches Schädlingsmonitoring durch einen beauftragten Dienstleister
+  * Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit gemäß VO (EG) Nr. 178/2002
+Wareneingang und Rohstoffkontrolle
+  * Durchführung einer dokumentierten Wareneingangskontrolle
+  * Prüfung von Spezifikationen, Konformitätserklärungen und Analysezertifikaten
+  * Lieferantenbewertung und -freigabe gemäß QM-Vorgaben
+Kennzeichnung und Verbraucherinformation
+  * Prüfung und Freigabe von Etiketten gemäß LMIV und Health-Claims-Verordnung durch Auftraggeber
+  * Sicherstellung korrekter Allergen- und Pflichtkennzeichnung durch Auftraggeber
+  * Kontrolle rechtlich zulässiger nährwert- und gesundheitsbezogener Angaben durch Auftraggeber
+Bio-Anforderungen (EU) 2018/848
+  * Sicherstellung der Trennung von Bio- und konventionellen Produkten
+  * Dokumentierte Warenfluss- und Rückverfolgbarkeitskontrolle
+  * Prüfung gültiger Bio-Zertifikate der Lieferanten
+  * Regelmäßige Kontrollen durch eine zugelassene Öko-Kontrollstelle (KIWA)
+Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
+  * Regelmäßige Unterweisungen der Mitarbeitenden
+  * Bereitstellung von Sicherheitsdatenblättern und Betriebsanweisungen
+Messwesen, Umwelt- und Brandschutz
+  * Regelmäßige Überprüfung und Eichung von Waagen
+  * Umsetzung von Brandschutzmaßnahmen (Wartung Feuerlöscher, Übungen, Unterweisungen)
 ==== 3. Normen und Standards ====
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 Folgende Standards sind Bestandteil des Managementsystems:
-  * Codex Alimentarius (HACCP-Grundlage)
+=== Normen und Standards ===
-  * IFS Food Version 8
-  * EU-Öko-Verordnung (EU) 2018/848
+Folgende Normen und Standards sind Bestandteil des Managementsystems der Pluripac GmbH:
+  * [[https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/codex-texts/list-standards/en/|Codex Alimentarius – HACCP-Grundlage (FAO/WHO)]]
+  * [[https://www.ifs-certification.com/en/standards/ifs-food/|IFS Food Standard Version 8]]
+  * [[https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32018R0848|Verordnung (EU) 2018/848 – Ökologische/biologische Produktion und Kennzeichnung (EU-Öko-Verordnung)]]
+__Überwachung der Umsetzung__
+Die Kontrolle der Einhaltung erfolgt durch:
+  * interne Audits
+  * externe Audits (IFS Food, Bio-Kontrollstelle)
+  * Managementreview
+Bearbeitung von Abweichungen im Korrekturmaßnahmenprozess
 ==== 4. Dokumentation und Nachweis ====
-Die Bewertung der Rechtskonformität sowie notwendige Maßnahmen werden im Managementreview dokumentiert:
+Die Bewertung und Prüfung auf Aktualität der Rechtskonformität sowie notwendige Maßnahmen werden regelmäßig im Rahmen der [[managementreview|VA-PP-003 Managementreview]] dokumentiert:
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