Unterschiede

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--- qm:reinigung [2026/03/23 10:37] – susann.teuscher
+++ qm:reinigung [2026/03/31 11:42] (aktuell) – susann.teuscher
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 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 11:42// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 11:42// |
 ===== Grundsätzliches =====
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 <mermaid>
 flowchart LR
-A([Start]) --> B[Chargenkennzeichnung]
+A([Start]) --> B[Reinigung durchführen]
-B --> C[Dokumentation<br/>Rohstoffe / Produktion / Versand]
+B --> C[Desinfektion]
-C --> D[Rückverfolgbarkeit sicherstellen]
+C --> D[Dokumentation]
-D --> E[Test Rückverfolgbarkeit<br/>1x jährlich]
+D --> E[Kontrolle]
-E --> F{Test erfolgreich?}
+E --> F{OK?}
-F -->|Nein| G[Abweichung prüfen]
+F -->|Nein| B
-G --> C
+F -->|Ja| G[Freigabe]
-F -->|Ja| H([Ende])
+G --> H([Ende])
 </mermaid>
 </WRAP>
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 ==== 1. Vorgehensweise ===
-Der Reinigungsplan regelt die Reinigung der Räumlichkeiten. Er gibt Auskunft über die jeweils zu reinigenden Flächen, die Reinigungsmittel, deren Konzentration, die zu verwendende Reinigungsgeräte und deren Anwendung, der Häufigkeit der Reinigung sowie die Art der Reinigung und legt die Verantwortlichen fest.
+Die Reinigungspläne ({{ :dokumente:fb-hy-002_reinigungsplan_allgemeine_bereiche.docx |FB-HY-002 Reinigungsplan Allgemeine Bereiche}} und {{ :dokumente:fb-hy-003_reinigungsplan_maschinen.docx |FB-HY-003 Reinigungsplan Maschinen}}) regeln die Reinigung der Räumlichkeiten und Anlagen. Sie geben Auskunft über die jeweils zu reinigenden Flächen bzw. Gegenstände, die zu verwendeten Reinigungsmittel, deren Konzentration, die zu verwendenden Reinigungsgeräte und deren Anwendung, der Häufigkeit der Reinigung sowie die Art der Reinigung.
-Die Arbeitskleidung ist täglich, nach jeder Produktionscharge oder bei Bedarf zu wechseln. Die Reinigung der Arbeitskleidung erfolgt durch unseren externen Dienstleister ALSCO Berufsbekleidungs-Service GmbH, Niederlassung Nord-Ost, Servicecenter Dresden, Breitscheidstr. 45, 01156 Dresden.
+Die Arbeitskleidung wird vom Unternehmen gestellt und ist täglich, nach jeder Produktionscharge oder bei Bedarf zu wechseln. Die Reinigung der Arbeitskleidung erfolgt durch unseren externen Dienstleister ALSCO Berufsbekleidungs-Service GmbH, Niederlassung Nord-Ost, Servicecenter Dresden, Breitscheidstr. 45, 01156 Dresden.
 Grundsätzlich werden Räume, Maschinen, Maschinenteile und alle für die Produktion genutzten Geräte, Werkzeuge und Gegenstände nach jeder beendeten Produktionscharge und vor Schichtbeginn gereinigt und desinfiziert, das gleiche Verfahren gilt auch bei BIO-Produktionen; einmal in der Woche erfolgt eine Großreinigung.
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 Auch Ersatzteile, die in den Weißbereich gebracht werden, müssen vorher desinfiziert worden sein.
-Wieder verwendbare Behältnisse, die mit Füllgut in Kontakt kommen, sind zu reinigen und zu desinfizieren, bevor sie wieder mit neuem Material gefüllt werden.
+Wieder verwendbare Behältnisse oder Gegenstände, die mit Füllgut in Kontakt kommen, sind zu reinigen und zu desinfizieren, bevor sie wieder mit neuem Material gefüllt werden.
 Maschinen und Anlagen werden durch die Maschinenbediener bzw. Nutzer nach Beendigung der Nutzung gereinigt. Nach Beendigung einer Produktionscharge wird Maschine komplett gereinigt. Die Art der Durchführung ist auf dem jeweiligen Formblatt Reinigungsplan ersichtlich.
-//__Ablauf der R+D am Beispiel: Schlauchbeutelmaschine__
+__Ablauf der R+D am Beispiel: Schlauchbeutelmaschine__
 Folgende Maschineteile sind auszubauen und zu reinigen:
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   * Böden, Wände und Fenster, Heizkörper und Kabelkanäle
-Nach ordnungsgemäßer Reinigung wird die Maschine für den nächsten Auftrag wieder zusammengebaut und desinfiziert. Der Zusammenbau darf nur mit trockenen Teilen geschehen. Sobald Maschine und Raum ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und durch die Verantwortlichen (durch die Verantwortlichen (siehe [[organigramm|FB-PP-004 Organigramm]]) abgenommen worden sind, wird das Schild an der Türe des Raumes bzw. an der Maschine von „Besetzt“ auf „Frei“ gestellt.//
+Nach ordnungsgemäßer Reinigung wird die Maschine für den nächsten Auftrag wieder zusammengebaut und desinfiziert. Der Zusammenbau darf nur mit trockenen Teilen geschehen. Sobald Maschine und Raum ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und durch die Verantwortlichen (durch die Verantwortlichen (siehe [[organigramm|FB-PP-004 Organigramm]]) abgenommen worden sind, wird das Schild an der Türe des Raumes bzw. an der Maschine von „Besetzt“ auf „Frei“ gestellt.
 Zur Reinigung der Maschinen, Maschinenteile, Anlagen, Behältnisse, Arbeitsflächen und sonstigen Arbeitsutensilien, die mit den Rohstoffen bzw. Produkten in Kontakt kommen, wird der Reiniger Interflon Fin Clean All² benutzt. Anschließend werden die gereinigten Gegenstände mit klarem Wasser gespült und dann mit Isopropanol 70% zur Desinfektion eingesprüht. Nach dem Trocknen an der Raumluft werden die gereinigten und desinfizierten Gegenstände wieder in Gebrauch genommen.