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--- qm:wartung [2026/03/26 07:19] – [Prozessschaubild] susann.teuscher
+++ qm:wartung [2026/03/31 14:20] (aktuell) – susann.teuscher
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 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 14:19// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 14:19//|
 ===== Grundsätzliches =====
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 <mermaid>
 flowchart LR
-A([Start]) --> B[Wartungsbedarf geplant oder Störung]
+A([Start]) --> B[Wartungsbedarf]
-B --> C[Wartung planen Intervalle / Auftrag FOX]
+B --> C[Planung]
-C --> D[Wartung durchführen intern oder extern]
+C --> D[Durchführung]
-D --> E[Hygiene und Reinigung sicherstellen]
+D --> E[Reinigung]
-E --> F[Dokumentation in FOX]
+E --> F[Doku in
-F --> G[Freigabe Anlage]
+Software FOX]
-G --> H{Anlage i.O.?}
+F --> G{Nichtkonformität?}
-H -->|Ja| I([Ende])
+G -->|Ja| H[Maßnahmen / Korrektur]
-H -->|Nein| J[Nacharbeit / Reparatur]
+H --> D
-J --> D
+G -->|Nein| I[Freigabe]
+I --> J{i.O.?}
+J -->|Ja| K([Ende])
+J -->|Nein| D
 </mermaid>
 </WRAP>
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 ==== 1. Zuständigkeiten ====
   * QMB: Überwachung der Einhaltung dieser Verfahrensanweisung
-  * Produktions- und Versandleitung: Planung, Steuerung und Kontrolle der Wartungen
+  * Produktionsleitung und Abteilung QM: Planung, Steuerung und Kontrolle der Wartungen
   * Interne Techniker: Durchführung der Wartungsarbeiten entsprechend Qualifikation
   * Externe Dienstleister: Durchführung nach Freigabe und Qualifikationsnachweis
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   * keine Gefährdung der Produktsicherheit
   * keine Einbringung von Fremdkörpern (z. B. Schrauben, Werkzeuge, Abrieb)
-  * Verwendung geeigneter und zugelassener Schmierstoffe und Hilfsmittel
+  * Verwendung geeigneter und zugelassener Schmierstoffe und Hilfsmittel, diese sind auf der [[qm:Schmiermittelliste|FB-TW-001 Schmiermittelliste]] gelistet
 ==== 2.3 Hygiene und Produktschutz ====
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 ==== 2.4 Freigabe nach Wartung ====
-Die Freigabe erfolgt durch die Geschäftsleitung oder dem QMB.
+Die Freigabe erfolgt durch die Produktionsleitung, die Geschäftsleitung oder dem QMB.
 Die Freigabe umfasst:
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   * Ableitung vorbeugender Maßnahmen bei Bedarf
-==== 2.6 Dokumentation ====
+==== 2.6 Umgang mit Nichtkonformitäten ====
+Werden im Rahmen von Wartungs- oder Instandhaltungsarbeiten Abweichungen festgestellt, sind diese unverzüglich zu melden und zu dokumentieren.
+Hier gilt die [[qm:lenkung fehlerhafter Produkte|VA-QM-008 Lenkung fehlerhafter Produkte]].
+Nichtkonformitäten können z. B. sein:
+  * Beschädigungen an Anlagen oder Bauteilen
+  * fehlende oder defekte Schutzvorrichtungen
+  * potenzielle Gefährdungen für Produktsicherheit oder Qualität
+Es sind geeignete Maßnahmen einzuleiten, wie:
+  * sofortige Behebung der Abweichung
+  * Sperrung der betroffenen Anlage oder des Bereichs
+  * Information der zuständigen Leitung
+  * Ausfüllen des {{ :0:fb-qm-012_fehlermeldeprotokoll.docx |FB-QM-012 Fehlermeldeprotokoll}} und Übergabe dessen an QM
+Die Abteilung QM prüft und leitet gegebenenfalls Maßnahmen ein.
+Alle Abweichungen und Maßnahmen sind in der Wartungssoftware (FOX) oder im entsprechenden QM-System zu dokumentieren.
+==== 2.7 Dokumentation ====
 Die Dokumentation der Wartungen erfolgt mittels der **Wartungssoftware FOX**. In dieser werden automatisch die anstehenden Wartungen als Aufträge generiert und in der Liste der ausstehenden Wartungen aufgeführt.