|{{:wiki:logo.png|}} | **Herstellung von Kapseln** |AA-PR-003 | Version 004 | | ^ Rolle ^ Signatur ^ ^Geprüft | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 14:32// | ^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 14:32//| ===== Grundsätzliches ===== **1. Zweck**: Diese Arbeitsanweisung regelt Verantwortlichkeiten sowie das Vorgehen bei der Kapselherstellung mittels automatischer Kapselmaschinen.\\ **2. Geltungsbereich**: Diese Arbeitsanweisung gilt für den gesamten Produktionsbereich der Firma Pluripac GmbH. Sie regelt alle Tätigkeiten der Weiterverarbeitung von festen Rohstoffmischungen mittels automatischer Kapselmaschinen.\\ **3. Prozesseigner**: PR\\ ===== Abkürzungsverzeichnis ===== ^Abkürzung ^ Definition ^ | AV | Arbeitsvorbereitung | | QM | Qualitätsmanagement | | PR | Produktion | ===== Flowchart ===== flowchart LR A([Start]) --> B[Material + Maschine bereit] B --> C[Einstellen + Testlauf] C --> D[Produktion] D --> E[Kontrollen] E --> F{i.O.?} F -->|Nein| G[Nachjustieren] G --> E F -->|Ja| H[Abfüllen + Kennzeichnen] H --> I[Metalldetektion] I --> J([Ende]) ===== Arbeitsanweisung: Herstellung von Kapseln ===== Die verantwortlichen Personen haben diese Arbeitsanweisung der Auftragsabwicklung anzuwenden, um einerseits die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, andererseits die Rohstoffmischungen ordnungsgemäß weiter zu verarbeiten. ==== 1. Vorgehen ==== Die verantwortlichen Personen haben diese Verfahrensanweisung im Rahmen der Auftragsabwicklung anzuwenden, um: * die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten * die Rohstoffmischungen im Anschluss ordnungsgemäß weiterzuverarbeiten ==== 1.1 Produktionsumfang ==== Bestellmengen ab 30.000 Kapseln werden auf den Kapselmaschinen Zanasi bzw. Praktika gefertigt. ==== 1.2 Materialbereitstellung ==== * Leerkapseln werden aus dem Lager entnommen * Einschleusung in den weißen Bereich * Transport in den Produktionsraum mittels Transportwagen ==== 1.3 Maschinenprüfung ==== Vor Produktionsbeginn ist sicherzustellen: * alle Maschinenteile sind ordnungsgemäß eingebaut * alle Schrauben sind fest und unversehrt * keine Beschädigungen vorhanden Ziel: * Vermeidung von Maschinenschäden * Vermeidung von Fremdkörpereintrag ==== 1.4 Befüllung und Inbetriebnahme ==== * Kapseln in den Kapselfülltrichter geben * Pulvermischung in das Pulverrotationsbecken einfüllen * Befüllung bis Füllstandsensor reagiert Anschließend: * Maschine einschalten * Produktionseinstellungen vornehmen ==== 1.5 Einstellung Kapselgewicht ==== * Dosierknopf auf gewünschtes Gewicht einstellen * ca. 20 Kapseln produzieren * Gewicht kontrollieren * ggf. nachjustieren Wiederholung bis Sollgewicht erreicht ist. ==== 1.6 Optimierung der Befüllung ==== Maßnahmen bei Abweichungen: * Anpassung des Drucks am Kompressions-Ausstoßarm * Regulierung der Produktionsgeschwindigkeit Zusätzliche Möglichkeiten: * Nachjustierung der Messer im Produktnivellierungskontrast * Anpassung von Sensorhöhe / Nivellierung ==== 1.7 Produktspezifikation ==== Prüfung auf: * lebensmittelsicherheitsrechtliche Anforderungen * kundenspezifische Anforderungen Vorgaben: * Verwendung ausschließlich freigegebener Rohstoffe und Premixe * gültige Analysenzertifikate und Spezifikationen müssen vorliegen Bei Bioprodukten: * ausschließlich biokonforme Rohwaren und Kapseln verwenden ==== 1.8 Verschlusskontrolle ==== * Einstellung des Schließandrückers zur Sicherstellung des Kapselverschlusses ==== 1.9 Produktionsdurchführung ==== Nach abgeschlossener Einstellung beginnt die Produktion. Vorgaben: * Ziel: ± 2 % Gewichtsschwankung * zulässig: ± 5 % in Ausnahmefällen ==== 1.10 Inprozesskontrollen ==== Regelmäßige Kontrollen: * Stichproben à 10 Kapseln (Gewicht) * Einzelwiegung von 10 Kapseln Zusätzlich: * Kontrolle des Verschlusses mittels Größenmesser ==== 1.11 Staubminimierung ==== Sicherzustellen: * alle Abdeckungen, Deckel und Absaugstutzen sind angebracht * Absaugung ist in Betrieb ==== 1.12 Produktionsende ==== * Maschine stoppt durch Füllstandsensor * Restpulver wird entfernt und entsorgt ==== 1.13 Ausschuss und Weitergabe ==== * fehlerhafte Kapseln werden manuell aussortiert und gesperrt * {{ :0:fb-qm-012_fehlermeldeprotokoll.docx |FB-QM-012 Fehlermeldeprotokoll}} wird ausgefüllt und die QM wird informiert ==== 1.14 Verpackung und Kontrolle ==== * Abfüllung in Kunststoffbeutel * Verschweißen * eindeutige Beschriftung mit Chargennummer Zusätzlich: * Metalldetektion vor Weitergabe an Konfektionierung ==== 1.15 Hygienische Anforderungen ==== * keine Lagerung in bodenstehenden Behältern * Verwendung geeigneter Transportmittel (z. B. Rollwagen) ==== 1.16 Dokumentation ==== Dokumentation auf den Fertigungsprotokollen von: * Maschineneinstellungen * Produktionsfreigabe * Gewichtskontrollen * Reinigung und Desinfektion * Reinigungskontrollen ==== 1.17 Bilanzierung ==== * Erfassung des Mengenverhältnisses Ein- / Ausgang * Berücksichtigung von Herstellverlusten * Dokumentation über Fertigungsprotokolle ---- zurück zur [[:start|Startseite]]