Inhaltsverzeichnis
 | Umgang mit allergenhaltigen Produkten / Stoffen | VA-PS-004 | Version 002 |
| Rolle | Signatur | |
|---|---|---|
| Geprüft | Geschäftsführung | Michael Pfißtner 2026/03/31 13:45 |
| Freigegeben | QM | Susann Teuscher 2026/03/31 13:45 |
Grundsätzliches
1. Zweck: Diese Verfahrensanweisung beschreibt den Umgang mit allergenhaltigen Rohstoffen und Produkten im gesamten Betrieb. Ziel ist die Vermeidung von Kreuzkontaminationen sowie die Sicherstellung der Produktsicherheit und korrekten Kennzeichnung.
2. Geltungsbereich: Diese Verfahrensanweisung gilt für das gesamte Unternehmen der Pluripac GmbH.
3. Prozesseigner: QM
Abkürzungsverzeichnis
| Abkürzung | Definition |
|---|---|
| QM | Qualitätsmanagement |
| QMB | Qualitätsmanagementbeauftragter |
Prozessschaubild
flowchart LR
A([Start]) --> B[Rohstoff prüfen]
B --> C[Produktion]
C --> D[Reinigung]
D --> E{sauber?}
E -->|Ja| F[Freigabe]
E -->|Nein| D
F --> G([Ende])
Prozessbeschreibung
1. Zuständigkeiten
- QMB: Festlegung und Überwachung der Maßnahmen
- Produktionsmitarbeiter: Umsetzung im täglichen Betrieb
2. Vorgehensweise
2.1 Lieferanten und Rohstoffe
- Allergeninformationen werden über unseren FB-EK-001 Lieferantenfragebogen und FB-EK-004 Allergenfragebogen GVO erhoben
- Mögliche Kreuzkontaminationen beim Lieferanten werden berücksichtigt
- Alle Rohstoffe sind eindeutig gekennzeichnet
2.2 Produktionsplanung
- Die Produktion erfolgt nach Möglichkeit von nicht allergenhaltigen zu allergenhaltigen Produkten
- Allergenhaltige Produktionen sind eindeutig zu kennzeichnen mittels ROT-Stempel im Fertigungsprotokoll.
2.3 Personalhygiene
- Tragen von zusätzlicher Einmalkleidung (Kittel, Überschuhe) über der normalen Schutzkleidung bei allergenhaltiger Produktion
- Wechseln der kompletten Einmalkleidung (Kittel, Haube, Überschuhe, Handschuhe, Mundschutz) nach Beendigung der Produktion/Verpackung der allergenhaltigen Produkte
2.4 Produktion
- Verarbeitung erfolgt in getrennten Bereichen / Maschinen
- Luftreinigung erfolgt über geeignete Filtersysteme
- Rohstoffe werden vor Verarbeitung gemäß Rezeptur und Charge geprüft
2.5 Reinigung und Freigabe
- Vollständige Reinigung und Desinfektion von Maschinen, Räumen, Werkzeugen und Materialien
- Durchführung eines Allergenschnelltests nach Reinigung
- Freigabe des Bereichs durch QM erst nach erfolgreicher Prüfung
2.6 Verpackung
- Reinigung und Desinfektion der Arbeitsflächen und Maschinen nach allergenhaltiger Produktion
2.7 Lagerung
- Lagerung erfolgt ausschließlich in geschlossenen Originalgebinden
2.8 Dokumentation
- Allergenhaltige Produktionen werden im Fertigungsprotokoll dokumentiert
- Kennzeichnung erfolgt über ROT-Stempel
- Reinigung, Prüfungen und Freigaben werden dokumentiert
2.9 Abweichungen
- Bei Verdacht auf Kreuzkontamination ist QM unverzüglich zu informieren
- Betroffene Produkte sind zu sperren und das FB-QM-012 Fehlermeldeprotokoll ist auszufüllen und an die Abteilung QM zu übergeben, diese leitet dann die Durchführung einer Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen ein