qm:allergene
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Inhaltsverzeichnis
 | Umgang mit allergenhaltigen / Produkten / Stoffen | VA-PS-004 | Version 002 |
| Rolle | Signatur | |
|---|---|---|
| Geprüft | Geschäftsführung |  |
| Freigegeben | QM | |
Grundsätzliches
1. Zweck: Diese Verfahrensanweisung beschreibt den Umgang mit allergenhaltigen Rohstoffen und Produkten im gesamten Betrieb. Ziel ist die Vermeidung von Kreuzkontaminationen sowie die Sicherstellung der Produktsicherheit und korrekten Kennzeichnung.
2. Geltungsbereich: Diese Verfahrensanweisung gilt für das gesamte Unternehmen der Pluripac GmbH.
3. Prozesseigner: QM
Abkürzungsverzeichnis
| Abkürzung | Definition |
|---|---|
| QM/QS | Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung |
| MHD | Mindesthaltbarkeitsdatum |
Prozessschaubild
flowchart LR
A([Start]) --> B{Art der Prüfung?}
B -->|Intern| C[Interne Prüfungen]
C --> C1[Geeignete Prüfmittel einsetzen
kalibriert und geprüft] B -->|Extern| D[Externe Prüfungen
Labor gemäß Plan oder Anlass] C1 --> E[Ergebnisse an QM] D --> E E --> F{Abweichung?} F -->|Ja| G[Maßnahmen einleiten] F -->|Nein| H[Dokumentation] G --> I([Ende]) H --> I
kalibriert und geprüft] B -->|Extern| D[Externe Prüfungen
Labor gemäß Plan oder Anlass] C1 --> E[Ergebnisse an QM] D --> E E --> F{Abweichung?} F -->|Ja| G[Maßnahmen einleiten] F -->|Nein| H[Dokumentation] G --> I([Ende]) H --> I
Prozessbeschreibung
1. Zuständigkeiten
- QMB: Festlegung und Überwachung der Maßnahmen
- Produktionsmitarbeiter: Umsetzung im täglichen Betrieb
2. Vorgehensweise
2.1 Lieferanten und Rohstoffe
- Allergeninformationen werden über unseren Lieferantenfragebogen und Allergen-Statements erhoben
- Mögliche Kreuzkontaminationen beim Lieferanten werden berücksichtigt
- Alle Rohstoffe sind eindeutig gekennzeichnet
2.2 Produktionsplanung
- Die Produktion erfolgt nach Möglichkeit von nicht allergenhaltigen zu allergenhaltigen Produkten
- Allergenhaltige Produktionen sind eindeutig zu kennzeichnen mittels ROT-Stempel im Fertigungsprotokoll.
2.3 Personalhygiene
- Tragen von zusätzlicher Einmalkleidung (Kittel, Überschuhe) über der normalen Schutzkleidung bei allergenhaltiger Produktion
- Wechseln der kompletten Einmalkleidung (Kittel, Haube, Überschuhe, Handschuhe, Mundschutz) nach Beendigung der Produktion/Verpackung der allergenhaltigen Produkte
2.4 Produktion
- Verarbeitung erfolgt in getrennten Bereichen / Maschinen
- Luftreinigung erfolgt über geeignete Filtersysteme
- Rohstoffe werden vor Verarbeitung gemäß Rezeptur und Charge geprüft
2.5 Reinigung und Freigabe
- Vollständige Reinigung und Desinfektion von Maschinen, Räumen, Werkzeugen und Materialien
- Durchführung eines Allergenschnelltests nach Reinigung
- Freigabe des Bereichs erst nach erfolgreicher Prüfung
2.6 Verpackung
- Reinigung und Desinfektion der Arbeitsflächen und Maschinen nach allergenhaltiger Produktion
2.7 Lagerung
- Allergenhaltige Rohstoffe werden getrennt oder eindeutig gekennzeichnet gelagert
- Lagerung erfolgt ausschließlich in geschlossenen Originalgebinden
2.8 Dokumentation
- Allergenhaltige Produktionen werden im Fertigungsprotokoll dokumentiert
- Kennzeichnung erfolgt über ROT-Stempel
- Reinigung, Prüfungen und Freigaben werden dokumentiert
2.9 Abweichungen
- Bei Verdacht auf Kreuzkontamination ist QM unverzüglich zu informieren
- Betroffene Produkte sind zu sperren und das FB-QM-012 Fehlermeldeprotokoll ist auszufüllen und an die Abteilung QM zu übergeben, diese leitet dann die Durchführung einer Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen ein
2.10 Schulung
qm/allergene.1774525570.txt.gz · Zuletzt geändert: von susann.teuscher