1. Zweck: Die Pluripac GmbH verfügt über ein System, das sicherstellt, dass Produkte systematisch im Hinblick auf Lebensmittelsicherheit, gesetzliche Anforderungen und Kundenanforderungen geprüft und analysiert werden.
2. Geltungsbereich: Diese Verfahrensanweisung gilt für alle Mitarbeiter, Abteilungen und Prozesse der Pluripac GmbH, die mit der Herstellung, der Konfektionierung und der Verpackung unserer Produkte betraut sind.
3. Prozesseigner: QM

Umfang der internen Prüfungen:

• Wareneingangskontrollen
• Inprozesskontrollen, z.B. im Rahmen der Betriebsbegehung oder internen Audits
• Gewichtskontrollen während der Produktion: FB-PA-003 Gewichtsprotokoll
• visuelle Prüfungen
• Dokumentenprüfungen
• Warenausgangskontrollen

Prüfmittel dienen dem Nachweis, dass vereinbarte oder erwartete Leistungen kundengerecht erbracht wurden. Wir müssen deshalb sicherstellen, dass die Prüfmittel in der Lage sind, diesen Nachweis zu erbringen und die Anzeige zuverlässig ist.

• Einsatz geeigneter und kalibrierter Prüfmittel
• Verwaltung über FB-PA-001 Prüfmittelliste
• Regelmäßige Überprüfung und Kalibrierung und Dokumentation dessen im FB-PA-003 Gewichtsprotokoll

In der FB-PA-001 Prüfmittelliste sind all unsere Prüfmittel aufgelistet und Informationen, wie Prüfmittelart, Prüfmittelnummer, Messbereich, Standort und Angaben zur Eichung enthalten.

Die Nutzer haben die Pflichten:

• nur mit nachweislich kalibrierten Prüfmitteln Prüfungen durchzuführen;
• vermutet oder nachweislich defekte Prüfmittel sofort zu melden;
• sorgsam mit Prüfmitteln umzugehen und bei Nichtbenutzung diese ordentlich abzulegen;
• die Waagen am vorgeschriebenen Standort zu belassen.

Wird bei der Kalibrierung ein defektes Prüfmittel festgestellt, so legt der QM-Beauftragte gemeinsam mit dem letzten Nutzer des Prüfmittels fest, welche Maßnahmen einzuleiten sind, um die ggf. entstandenen Fehler bei der Anwendung des defekten Prüfmittels zu korrigieren.

Unsere Waagen werden durch das Eichamt Zwickau, Lutherstr. 12, 08056 Zwickau regelmäßig geeicht. Die Überwachung der regulären Eichfristen erfolgt selbstständig durch das Eichamt Zwickau. Bei Neuanschaffung einer Waage muss der Generalantrag des Eichamtes durch uns ausgefüllt und an das Eichamt übermittelt werden. Die Vorgehensweise ist in diesem Informationsblatt zum Generalantrag zur Eichung mit Terminservice beschrieben. Die Waagen, welche durch das Eichamt geeicht werden, sind mit einer Eichmarke versehen.

Wir entnehmen von jeder Produktionscharge mind. 2 Rückstellmuster und verbringen diese in unser verschlossenes Rückstellmusterlager. Diese werden je Produktionsmonat in einem Umkarton aufbewahrt und entsprechend mit Rückstellmuster-Etiketten gekennzeichnet. Die Aufbewahrungsfrist beträgt: MHD + 3 Monate. Wenn, z.B. aufgrund der Notwendigkeit einer externen Prüfung ein Rückmuster entnommen werden muss, so wird das im FB-PA-004 Rückstellmuster Entnahmeliste entsprechend dokumentiert.

Externe Prüfungen erfolgen:

• gemäß aktuellem FB-PA-002 Probennahmeplan
• bei erhöhtem Risiko
• bei Anlass, z.B. Reklamation
• zur Verifizierung unserer Vorgaben
• bei Kundenanforderungen

Die Durchführung von Labor-Analysen wird durch externe qualifizierte Labore realisiert.
Mit diesen akkreditierten Laboren arbeiten wir zusammen:

• Auswertung aller Prüf- und Analyseergebnisse durch die Abteilung QM
• Einleitung von Maßnahmen bei Abweichungen
• Sperrung betroffener Produkte, Rohstoffe, Arbeitsmittel, etc.

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