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Inhaltsverzeichnis
| Rolle | Signatur | |
|---|---|---|
| Geprüft | Geschäftsführung | |
| Freigegeben | QM | |
Grundsätzliches
1. Zweck: Die Pluripac GmbH verfügt über ein System, das sicherstellt, dass Produkte systematisch im Hinblick auf Lebensmittelsicherheit, gesetzliche Anforderungen und Kundenanforderungen geprüft und analysiert werden.
2. Geltungsbereich: Diese Verfahrensanweisung gilt für alle Mitarbeiter, Abteilungen und Prozesse der Pluripac GmbH
3. Prozesseigner: QM
Abkürzungsverzeichnis
| Abkürzung | Definition |
|---|---|
| QM/QS | Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung |
| MHD | Mindesthaltbarkeitsdatum |
Prozessschaubild
Prozessbeschreibung
1. Interne Prüfungen
Umfang der internen Prüfungen:
- Wareneingangskontrollen
- Inprozesskontrollen, z.B. im Rahmen der Betriebsbegehung oder internen Audits
- Gewichtskontrollen während der Produktion: FB-PA-003 Gewichtsprotokoll
- visuelle Prüfungen
- Dokumentenprüfungen
- Warenausgangskontrollen
2. Rückstellmuster
Wir entnehmen von jeder Produktionscharge mind. 2 Rückstellmuster und verbringen diese in unser verschlossenes Rückstellmusterlager. Diese werden je Produktionsmonat in einem Umkarton aufbewahrt und entsprechend mit Etiketten gekennzeichnet. Die Aufbewahrungsfrist beträgt: MHD + 3 Monate.
3. Externe Prüfungen
Die Durchführung von Labor-Analysen wird durch externe qualifizierte Labore realisiert. Mit diesen akkreditierten Laboren arbeiten wir zusammen:
| Labor | Thematik | Adresse | Formulare |
|---|---|---|---|
| SGS Analytics Germany GmbH (Akkreditierung) | MiBi, Gehaltsbestimmung, MOSH/MOAH, Vollanalytik | Orlaweg 2, 07743 Jena | SGS Auftragsformular |
| bilacon GmbH (Akkreditierung) | MiBi, Gehaltsbestimmung, MOSH/MOAH, Vollanalytik | Industriebahn 5, 13088 Berlin | bilacon Auftragsformular |
| GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbh (Akkreditierung) | Stabilitätstest | Goldtschmidtstraße 5, 21073 Hamburg | GBA Online-Auftragsformular |
| Agrolab Group (Akkreditierung) | Trinkwasseruntersuchung | AWV Dr. Busse GmbH, Jössnitzer Str. 113, 08525 Plauen | per E-Mail an awv@agrolab.de |
| MTL Mikrobiologisches Testlabor Bad Elster (Akkreditierung) | Produktionshygienische Untersuchungen (Luftkeimzahl, Oberflächenkeimzahl, Handabklatschproben | Goldtschmidtstraße 5, 21073 Hamburg | MTL Bestellformular, MTL Probenahmeprotokoll |
Externe Prüfungen erfolgen:
- gemäß aktuellem FB-PA-002 Probennahmeplan
- bei erhöhtem Risiko
- bei Anlass, z.B. Reklamation
- zur Verifizierung unserer Vorgaben
- bei Kundenanforderungen
4. Prüfmittel
Prüfmittel dienen dem Nachweis, dass vereinbarte oder erwartete Leistungen kundengerecht erbracht wurden. Wir müssen deshalb sicherstellen, dass die Prüfmittel in der Lage sind, diesen Nachweis zu erbringen und die Anzeige zuverlässig ist.
- Einsatz geeigneter und kalibrierter Prüfmittel
- Verwaltung über FB-PA-001 Prüfmittelliste
- Regelmäßige Überprüfung und Kalibrierung und Dokumentation dessen im FB-PA-003 Gewichtsprotokoll
In der FB-PA-001 Prüfmittelliste sind folgende Informationen enthalten:
Die Prüf- und Messmittel tragen eine Kalibriermarke, die das nächste notwendige Kalibrierdatum zeigt.
Die Nutzer haben die Pflichten:
- nur mit nachweislich kalibrierten Prüfmitteln Prüfungen durchzuführen;
- vermutet oder nachweislich defekte Prüfmittel sofort zu melden;
- sorgsam mit Prüfmitteln umzugehen und bei Nichtbenutzung diese ordentlich abzulegen.
Wird bei der Kalibrierung ein defektes Prüfmittel festgestellt, so legt der QM-Beauftragte gemeinsam mit dem letzten Nutzer des Prüfmittels fest, welche Maßnahmen einzuleiten sind, um die ggf. entstandenen Fehler bei der Anwendung des defekten Prüfmittels zu korrigieren.
Unsere Wagen werden durch das Eichamt Zwickau, Lutherstr. 12, 08056 Zwickau regelmäßig geeicht. Die Überwachung der regulären Eichfristen erfolgt selbstständig durch das Eichamt Zwickau. Bei Neuanschaffung einer Waage muss der Generalantrag des Eichamtes durch uns ausgefüllt und an das Eichamt übermittelt werden. Die Vorgehensweise ist in diesem Informationsblatt zum Generalantrag zur Eichung mit Terminservice beschrieben.
5. Bewertung und Maßnahmen
- Auswertung aller Prüf- und Analyseergebnisse durch die Abteilung QM
- Einleitung von Maßnahmen bei Abweichungen
- Sperrung betroffener Produkte
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