qm:kapseln
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Inhaltsverzeichnis
| Rolle | Signatur | |
|---|---|---|
| Geprüft | Geschäftsführung | |
| Freigegeben | QM | |
Grundsätzliches
1. Zweck: Diese Arbeitsanweisung beschreibt den Ablauf der Tablettenherstellung mittels automatischer Tablettenpresse zur Sicherstellung eines reproduzierbaren, qualitäts- und lebensmittelsicheren Prozesses.
2. Geltungsbereich: Diese AA gilt für die Produktion der Pluripac GmbH in Falkenstein für die Herstellung von Tabletten ab einer Menge von 100.000 Stück auf der Tablettenpresse (Typ: Horn HRP30E).
3. Prozesseigner: PR
Abkürzungsverzeichnis
| Abkürzung | Definition |
|---|---|
| AV | Arbeitsvorbereitung |
| QM | Qualitätsmanagement |
| PR | Produktion |
Flowchart
flowchart LR
A([Start]) --> B[Rohstoffe sind geprüft]
B --> C[Rüsten + Einstellen]
C --> D[Produktion]
D --> E[Kontrollen]
E --> F{i.O.?}
F -->|Nein| G[Abweichung]
F -->|Ja| H[Abfüllen in blaue Säcke und exakte Kennzeichnung]
H --> I[Metalldetektion]
I --> J([Ende])
G --> H
Arbeitsanweisung: Herstellung von Kapseln
Die verantwortlichen Personen haben diese Verfahrensanweisung der Auftragsabwicklung anzuwenden, um einerseits die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, andererseits die Rohstoffmischungen ordnungsgemäß weiter zu verarbeiten.
1. Vorgehen
1.1 Tablettenherstellung
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