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Herstellung von Kapseln

AA-PR-003

Version 004

	Rolle	Signatur
Geprüft	Geschäftsführung
Freigegeben	QM

Grundsätzliches

1. Zweck: Diese Arbeitsanweisung regelt Verantwortlichkeiten sowie das Vorgehen bei der Kapselherstellung mittels automatischer Kapselmaschinen.
2. Geltungsbereich: Diese Arbeitsanweisung gilt für den gesamten Produktionsbereich der Firma Pluripac GmbH. Sie regelt alle Tätigkeiten der Weiterverarbeitung von festen Rohstoffmischungen mittels automatischer Kapselmaschinen.
3. Prozesseigner: PR

Abkürzungsverzeichnis

Abkürzung	Definition
AV	Arbeitsvorbereitung
QM	Qualitätsmanagement
PR	Produktion

Flowchart

flowchart LR A([Start]) --> B[Material + Maschine bereit] B --> C[Einstellen + Testlauf] C --> D[Produktion] D --> E[Kontrollen] E --> F{i.O.?} F -->|Nein| G[Nachjustieren] G --> E F -->|Ja| H[Abfüllen + Kennzeichnen] H --> I[Metalldetektion] I --> J([Ende])

Arbeitsanweisung: Herstellung von Kapseln

Die verantwortlichen Personen haben diese Arbeitsanweisung der Auftragsabwicklung anzuwenden, um einerseits die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, andererseits die Rohstoffmischungen ordnungsgemäß weiter zu verarbeiten.

1. Vorgehen

Die verantwortlichen Personen haben diese Verfahrensanweisung im Rahmen der Auftragsabwicklung anzuwenden, um:

die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten
die Rohstoffmischungen im Anschluss ordnungsgemäß weiterzuverarbeiten

1.1 Produktionsumfang

Bestellmengen ab 30.000 Kapseln werden auf den Kapselmaschinen Zanasi bzw. Praktika gefertigt.

1.2 Materialbereitstellung

Leerkapseln werden aus dem Lager entnommen
Einschleusung in den weißen Bereich
Transport in den Produktionsraum mittels Transportwagen

1.3 Maschinenprüfung

Vor Produktionsbeginn ist sicherzustellen:

alle Maschinenteile sind ordnungsgemäß eingebaut
alle Schrauben sind fest und unversehrt
keine Beschädigungen vorhanden

Ziel:

Vermeidung von Maschinenschäden
Vermeidung von Fremdkörpereintrag

1.4 Befüllung und Inbetriebnahme

Kapseln in den Kapselfülltrichter geben
Pulvermischung in das Pulverrotationsbecken einfüllen
Befüllung bis Füllstandsensor reagiert

Anschließend:

Maschine einschalten
Produktionseinstellungen vornehmen

1.5 Einstellung Kapselgewicht

Dosierknopf auf gewünschtes Gewicht einstellen
ca. 20 Kapseln produzieren
Gewicht kontrollieren
ggf. nachjustieren

Wiederholung bis Sollgewicht erreicht ist.

1.6 Optimierung der Befüllung

Maßnahmen bei Abweichungen:

Anpassung des Drucks am Kompressions-Ausstoßarm
Regulierung der Produktionsgeschwindigkeit

Zusätzliche Möglichkeiten:

Nachjustierung der Messer im Produktnivellierungskontrast
Anpassung von Sensorhöhe / Nivellierung

1.7 Produktspezifikation

Prüfung auf:

lebensmittelsicherheitsrechtliche Anforderungen
kundenspezifische Anforderungen

Vorgaben:

Verwendung ausschließlich freigegebener Rohstoffe und Premixe
gültige Analysenzertifikate und Spezifikationen müssen vorliegen

Bei Bioprodukten:

ausschließlich biokonforme Rohwaren und Kapseln verwenden

1.8 Verschlusskontrolle

Einstellung des Schließandrückers zur Sicherstellung des Kapselverschlusses

1.9 Produktionsdurchführung

Nach abgeschlossener Einstellung beginnt die Produktion.

Vorgaben:

Ziel: ± 2 % Gewichtsschwankung
zulässig: ± 5 % in Ausnahmefällen

1.10 Inprozesskontrollen

Regelmäßige Kontrollen:

Stichproben à 10 Kapseln (Gewicht)
Einzelwiegung von 10 Kapseln

Zusätzlich:

Kontrolle des Verschlusses mittels Größenmesser

1.11 Staubminimierung

Sicherzustellen:

alle Abdeckungen, Deckel und Absaugstutzen sind angebracht
Absaugung ist in Betrieb

1.12 Produktionsende

Maschine stoppt durch Füllstandsensor
Restpulver wird entfernt und entsorgt

1.13 Ausschuss und Weitergabe

fehlerhafte Kapseln werden manuell aussortiert und gesperrt
FB-QM-012 Fehlermeldeprotokoll wird ausgefüllt und die QM wird informiert

1.14 Verpackung und Kontrolle

Abfüllung in Kunststoffbeutel
Verschweißen
eindeutige Beschriftung mit Chargennummer