qm:valdierung_und_verifizierung
14. Validierung und Verifizierung
Dieses Kapitel beschreibt die Verfahren zur Validierung und Verifizierung von Maßnahmen im Unternehmen.
Die Validierung dient dem Nachweis, dass eine Maßnahme grundsätzlich geeignet und wirksam ist, bevor sie im Betrieb angewendet wird.
Die Verifizierung dient der regelmäßigen Überprüfung, ob die festgelegten Maßnahmen im laufenden Betrieb korrekt umgesetzt werden und weiterhin wirksam sind.
Der Unterschied besteht darin, dass die Validierung vor bzw. bei Einführung einer Maßnahme erfolgt, während die Verifizierung die kontinuierliche Einhaltung und Wirksamkeit im Alltag sicherstellt.
flowchart LR
A([Start]) --> B{Art?}
B -->|Validierung| C[Wirksamkeit nachweisen]
C --> D[Tests / Messungen]
D --> E{wirksam?}
E -->|Ja| F[Freigabe]
E -->|Nein| G[Anpassung]
B -->|Verifizierung| H[Umsetzung prüfen]
H --> I[Audits / Kontrollen]
I --> J{ok?}
J -->|Ja| K[Dokumentation]
J -->|Nein| L[Maßnahmen]
F --> M([Ende])
G --> M
K --> M
L --> M
Verfahrensanweisungen:
Formblätter:
qm/valdierung_und_verifizierung.txt · Zuletzt geändert: von susann.teuscher