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Inhaltsverzeichnis
| Rolle | Signatur | |
|---|---|---|
| Geprüft | Geschäftsführung | |
| Freigegeben | QM | |
Grundsätzliches
1. Zweck: Diese Verfahrensanweisung beschreibt alle Wartungs- und Instandhaltungsprozesse zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit sowie der Produktsicherheit, -qualität und -legalität.
2. Geltungsbereich: Diese Verfahrensanweisung gilt für das gesamte Unternehmen der Pluripac GmbH sowie für alle technischen Anlagen, Maschinen und Betriebsmittel.
3. Prozesseigner: QM
Abkürzungsverzeichnis
| Abkürzung | Definition |
|---|---|
| QMB | Qualitätsmanagementbeauftragter |
Prozessschaubild
z. B. neue Maschine] B --> C[Ziel und Kriterien festlegen] C --> D[Validierung durchführen
Tests / Messungen] D --> E[Ergebnisse bewerten] E --> F{wirksam?} F -->|Ja| G[Freigabe Prozess / Maschine] F -->|Nein| H[Anpassung / Maßnahmen] H --> D G --> I([Ende])
Prozessbeschreibung
1. Zuständigkeiten
- QMB: Überwachung der Einhaltung dieser Verfahrensanweisung
- Produktions- und Versandleitung: Planung, Steuerung und Kontrolle der Wartungen
- Interne Techniker: Durchführung der Wartungsarbeiten entsprechend Qualifikation
- Externe Dienstleister: Durchführung nach Freigabe und Qualifikationsnachweis
2. Vorgehen
2.1 Wartungsplanung
Die Wartungsintervalle werden festgelegt auf Basis von:
- Herstellervorgaben
- betrieblichen Erfahrungswerten
- anlagenspezifischen Anforderungen
Zusätzlich können Geschäftsführung oder Abteilungsleitungen bei Bedarf weitere Wartungen anordnen.
2.2 Durchführung der Wartung
- Wartungen dürfen nur durch qualifiziertes Personal durchgeführt werden
- Interne Wartungen erfolgen durch geschulte Mitarbeiter
- Externe Wartungen erfolgen durch freigegebene Fachfirmen oder Hersteller
Während der Wartung ist sicherzustellen:
- keine Gefährdung der Produktsicherheit
- keine Einbringung von Fremdkörpern (z. B. Schrauben, Werkzeuge, Abrieb)
- Verwendung geeigneter und zugelassener Schmierstoffe und Hilfsmittel
2.3 Hygiene und Produktschutz
Bei Wartungsarbeiten im produktionsnahen Bereich gilt:
- Produkte sind zu schützen oder zu entfernen
- Nach Abschluss erfolgt eine Reinigung der betroffenen Bereiche
- Sichtkontrolle auf Sauberkeit und Vollständigkeit vor Wiederanlauf
2.4 Freigabe nach Wartung
Die Freigabe erfolgt durch die Geschäftsleitung oder dem QMB.
Die Freigabe umfasst:
- Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung
- Prüfung auf Sauberkeit und Produktsicherheit
- Bestätigung der Betriebsbereitschaft
2.5 Ungeplante Instandhaltung
Bei Störungen oder Ausfällen:
- sofortige Reparatur durch qualifiziertes Personal
- Ursachenanalyse und Dokumentation
- Ableitung vorbeugender Maßnahmen bei Bedarf
2.6 Dokumentation
Die Dokumentation der Wartungen erfolgt mittels der Wartungssoftware FOX. In dieser werden automatisch die anstehenden Wartungen als Aufträge generiert und in der Liste der ausstehenden Wartungen aufgeführt. Diese wird wöchentlich von der Produktions- und Versandleitung für die Techniker ausgedruckt und diesen ausgehängt oder erfolgt automatisch elektronisch auf firmeneigenen Endgeräten (PC / Diensthandy). Die Rückmeldung erfolgt ebenfalls durch die Leitungen. Diese Rückmeldungen werden im Programm archiviert und können bei Bedarf (Audit, etc.) als Protokolle exportiert und ausgedruckt werden.
