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Inhaltsverzeichnis
 | Wartung und Instandhaltung | VA-TW-001 | Version 004 |
| Rolle | Signatur | |
|---|---|---|
| Geprüft | Geschäftsführung |  |
| Freigegeben | QM | |
Grundsätzliches
1. Zweck: Diese Verfahrensanweisung beschreibt alle Wartungs- und Instandhaltungsprozesse zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit sowie der Produktsicherheit, -qualität und -legalität.
2. Geltungsbereich: Diese Verfahrensanweisung gilt für das gesamte Unternehmen der Pluripac GmbH sowie für alle technischen Anlagen, Maschinen und Betriebsmittel.
3. Prozesseigner: QM
Abkürzungsverzeichnis
| Abkürzung | Definition |
|---|---|
| QMB | Qualitätsmanagementbeauftragter |
Prozessschaubild
Prozessbeschreibung
1. Zuständigkeiten
- QMB: Überwachung der Einhaltung dieser Verfahrensanweisung
- Produktionsleitung und Abteilung QM: Planung, Steuerung und Kontrolle der Wartungen
- Interne Techniker: Durchführung der Wartungsarbeiten entsprechend Qualifikation
- Externe Dienstleister: Durchführung nach Freigabe und Qualifikationsnachweis
2. Vorgehen
2.1 Wartungsplanung
Die Wartungsintervalle werden festgelegt auf Basis von:
- Herstellervorgaben
- betrieblichen Erfahrungswerten
- anlagenspezifischen Anforderungen
Zusätzlich können Geschäftsführung oder Abteilungsleitungen bei Bedarf weitere Wartungen anordnen.
2.2 Durchführung der Wartung
- Wartungen dürfen nur durch qualifiziertes Personal durchgeführt werden
- Interne Wartungen erfolgen durch geschulte Mitarbeiter
- Externe Wartungen erfolgen durch freigegebene Fachfirmen oder Hersteller
Während der Wartung ist sicherzustellen:
- keine Gefährdung der Produktsicherheit
- keine Einbringung von Fremdkörpern (z. B. Schrauben, Werkzeuge, Abrieb)
- Verwendung geeigneter und zugelassener Schmierstoffe und Hilfsmittel
2.3 Hygiene und Produktschutz
Bei Wartungsarbeiten im produktionsnahen Bereich gilt:
- Produkte sind zu schützen oder zu entfernen
- Nach Abschluss erfolgt eine Reinigung der betroffenen Bereiche
- Sichtkontrolle auf Sauberkeit und Vollständigkeit vor Wiederanlauf
2.4 Freigabe nach Wartung
Die Freigabe erfolgt durch die Produktionsleitung, die Geschäftsleitung oder dem QMB.
Die Freigabe umfasst:
- Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung
- Prüfung auf Sauberkeit und Produktsicherheit
- Bestätigung der Betriebsbereitschaft
2.5 Ungeplante Instandhaltung
Bei Störungen oder Ausfällen:
- sofortige Reparatur durch qualifiziertes Personal
- Ursachenanalyse und Dokumentation
- Ableitung vorbeugender Maßnahmen bei Bedarf
2.6 Umgang mit Nichtkonformitäten
Werden im Rahmen von Wartungs- oder Instandhaltungsarbeiten Abweichungen festgestellt, sind diese unverzüglich zu melden und zu dokumentieren. Hier gilt die VA-QM-008 Lenkung fehlerhafter Produkte.
Nichtkonformitäten können z. B. sein:
- Beschädigungen an Anlagen oder Bauteilen
- fehlende oder defekte Schutzvorrichtungen
- potenzielle Gefährdungen für Produktsicherheit oder Qualität
Es sind geeignete Maßnahmen einzuleiten, wie:
- sofortige Behebung der Abweichung
- Sperrung der betroffenen Anlage oder des Bereichs
- Information der zuständigen Leitung
- Ausfüllen des FB-QM-012 Fehlermeldeprotokoll und Übergabe dessen an QM
Die Abteilung QM prüft und leitet gegebenenfalls Maßnahmen ein.
Alle Abweichungen und Maßnahmen sind in der Wartungssoftware (FOX) oder im entsprechenden QM-System zu dokumentieren.
2.7 Dokumentation
Die Dokumentation der Wartungen erfolgt mittels der Wartungssoftware FOX. In dieser werden automatisch die anstehenden Wartungen als Aufträge generiert und in der Liste der ausstehenden Wartungen aufgeführt. Diese wird wöchentlich von der Produktions- und Versandleitung für die Techniker ausgedruckt und diesen ausgehängt oder erfolgt automatisch elektronisch auf firmeneigenen Endgeräten (PC / Diensthandy). Die Rückmeldung erfolgt ebenfalls durch die Leitungen. Diese Rückmeldungen werden im Programm archiviert und können bei Bedarf (Audit, etc.) als Protokolle exportiert und ausgedruckt werden.